2015年7月，发表于《Int J Clin Pract.》的一篇文章研究了皮下注射利拉鲁肽用于减肥的安全性和有效性。

《国际临床实践杂志》此前发表的社论比较了3种批准用于慢性体重管理的口服药物。自此之后，一种新型药物得到批准：利拉鲁肽——一种皮下注射药物。利拉鲁肽有效吗？安全吗？与氯卡色林相比如何？与芬特明托吡酯合剂相比如何？与纳曲酮安非他酮合剂相比呢？

为了回答这些问题，研究者从美国食品和药品管理局（FDA）批准的利拉鲁肽美国产品标签以及与先前发布的进行比较的数据中提取信息。利拉鲁肽与氯卡色林、芬特明托吡酯合剂和纳曲酮安非他酮合剂的使用指征相同，亦即初始身体质量指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖），或≥27 kg/m2（超重），并存在一个加权相关的共病条件（如，高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成人患者慢性体重管理中，用于降低热量饮食、增加体能活动的辅助方案。

利拉鲁肽作为一种腹部、腿部或上臂皮下注射药物，可以不参照饮食的时间，在一天之内的的任何时间注射一次。推荐剂量为3 mg/天，初始剂量为0.6 mg/天，为期1周，直到过了5周，达到3 mg/天的剂量时，用滴定法测量。

从产品标签信息中提取关于实现比基线体重降低≥5%或10%的疗效信息，并计算与安慰剂相比需要治疗的数量（NNT）。与安慰剂相比结果减重≥5%的合并NNT为4，减掉≥10%体重的合并NNT为6。合并结果显示，使用利拉鲁肽的患者中有59.3%实现了减重≥5%，NNT为4（4-4）。使用利拉鲁肽的患者中有31.8%实现了减重≥10%，NNT为6（5-7）。

临床试验中常见的副作用见于≥5%的患者中，这些副作用分别是恶心、低血糖、腹泻、便秘、呕吐、头痛、食欲锐减、消化不良、虚弱、眩晕、腹痛和脂肪酶增加。计算与安慰剂相比受伤害的数量（NNH）。10级以下的两个不良事件为恶心（NNH 4）和呕吐（NNH 9）。

本研究中的数据来自安排周密的注册试验。这些试验纳入明确符合纳入限制和排除条件的受试者。这些患者也许在重要方面与常规临床执业中的患者有所不同。鉴于减肥干预有多种口服药物的替代选择，不知道是否皮下注射会被普遍接受。需要务实的临床试验将其普及，来帮助这些减肥药物在真实世界的临床推广。

（选题审校：马翔 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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