在新发肾癌病例中，约有20%~30%的病人在诊断时已经有转移。2015年7月发表在《Ann Oncol.》的一项由法国、巴西、俄罗斯等国科学家进行的研究表明，转移性肾细胞癌患者一线治疗中，依维莫司+贝伐珠单抗和干扰素+贝伐珠单抗的有效性相似。

背景：标签公开、II期RECORD-2试验比较了转移性肾细胞癌患者中，一线依维莫司+贝伐珠单抗（EVE/BEV）和干扰素+贝伐珠单抗（IFN/BEV）的有效性和安全性。

患者和方法：之前未治疗的患者按1：1的比例随机分配到接受贝伐珠单抗10 mg/kg每两周和依维莫司10 mg/天（EVE/BEV）或干扰素（9 MIU，3次/周，如果耐受）（IFN/BEV）。每12周进行肿瘤评估。主要目标为无进展生存期（PFS）方面治疗效果的评估，基于随后III期试验成功几率的估算（II期成功阈值的50%）。

结果：EVE/BEV（n=182）组和IFN/BEV（n=183）组间基线特征平衡。EVE/BEV组和IFN/BEV组的中位PFS分别为9.3和10.0个月（P=0.485）。III期成功的预测概率为5.05%（风险比=0.91；95% 置信区间 0.69～1.19）。EVE/BEV组和IFN/BEV组的中位暴露持续时间分别为8.5和8.3个月。EVE/BEV组和IFN/BEV组中分别有23.4%和26.9%的患者因不良事件（AEs）停药。常见的3/4级AEs，EVE/BEV组包括蛋白尿（24.4%）、口炎（10.6%）和贫血（10.6%）；IFN/BEV组包括疲乏（17.1%）、无力（14.4%）和蛋白尿（10.5%）。两组的中位总生存期均为27.1个月。

结论：EVE/BEV和IFN/BEV的有效性相似。未发现出新的或意外的安全性事件，除了约1/4人群出现蛋白尿，EVE/BEV总体耐受良好。

（选题审校：张萌萌 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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