2016年2月，发表于《Ther Drug Monit》的一项研究比较了晚期癌症患者使用PK指导的5-FU剂量调整与基于BSA的剂量调整的估算有效性和毒性。

背景：近期的研究显示，结直肠癌治疗中使用药动学（PK）参数调整5-氟尿嘧啶（5-FU）剂量优于传统体表面积（BSA）法。本研究旨在比较晚期癌症患者中，使用PK指导的5-FU剂量调整与基于BSA的剂量调整估算的有效性和毒性。

方法：作者检索了American Society of Clinical Oncology电子数据库中2000年~2014年期间比较基于5-FU化疗方案的应答率和毒性的研究。

结果：双臂研究中纳入5项符合条件研究的654例患者，涉及结直肠癌、头癌和颈癌。与传统的BSA法相比，基于PK监测的5-FU治疗与总应答率显著改善相关（比值比=2.04，95%置信区间，1.41～2.95，Z=3.78，P=0.0002）。除了基于PK监测的5-FU治疗中黏膜炎不突出外，没有证据表明耐受性改善：包括3至4级腹泻、中性白细胞减少和手足综合征没有显著差异（比值比=0.16，95% 置信区间，0.04～0.63，Z=2.62，P=0.009）。

结论：与传统BSA法相比，基于PK的5-FU剂量证实总应答率的优势和毒性的改善与显著差异无关。结果表明，基于PK监测的5-FU剂量有望为结直肠癌个体化治疗提供帮助。应该开展更高质量的的多中心随机对照试验，为比较这两种剂量调整方法的应答和毒性提供更多信息。

（选题审校：李慧博 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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