常使用4倍静脉剂量利妥昔单抗超说明书用于治疗狼疮性肾炎。2016年8月，发表在《Intern Med J》上的一项研究显示，单剂量利妥昔单抗对复发性/难治性狼疮肾炎同样有效，但副作用可能较少。

背景：利妥昔单抗的标示外用于治疗狼疮性肾炎被报道是有益的。然而最佳剂量仍不清楚，尽管价格昂贵且有潜在的副作用，通常使用4倍静脉剂量375mg/m2的方案。

目的：调查单剂量利妥昔单抗添加至标准类固醇和额外免疫抑制剂的联合治疗在难治性狼疮肾炎中的反应。

方法：这项经伦理学批准的、开放式标签的前瞻性研究纳入连续的难治性狼疮肾炎患者，患者使用类固醇联合环磷酰胺、麦考酚酯或硫唑嘌呤。基线评估后，患者接受1次静脉输注375mg/m2利妥昔单抗。这个剂量的临床、生物化学和血清学（DsDNA，补充）反应被分析。完全肾反应（CR）定义为肌酐、白蛋白、蛋白尿和尿液RBCs的正常化，部分反应（PR）定义为至少1个参数改善≥50%，并且其他参数没有恶化。B细胞减少被定义为外周CD19淋巴细胞计数≤0.05×109 /L。

结果：本研究共纳入14名患者。所有患者均B细胞减少直至给药后8个月。11名患者（79%）在中位5个月时反应（2CR，9PR），6个月的肾反应概率是43%。5名患者在中位17个月时复发。DsDNA滴定度降低了69%。副作用非常小。

结论：单剂量利妥昔单抗对复发性/难治性狼疮肾炎是有效的。单剂量利妥昔单抗的B细胞减少时长同4倍剂量是相似的，但副作用可能较少。

（选题审校：顾歆纯 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究通过实验证明单剂量的利妥昔单抗同样可以用于治疗复发/难治性狼疮性肾炎，但由于样本量较小且没有设置对照组，研究结果的可靠性仍然需要斟酌。但是本研究的结果为现有的临床治疗方案提供了一种新思路）

原文链接：Intern Med J. 2016 Aug;46(8):899-901
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27242250