PCSK9抑制剂相关的不良事件:真实世界经验
前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9(PCSK9)抑制剂的随机临床试验(RCTs)表现出良好的安全性特征,然而缺乏不良事件(AEs)的真实世界数据。2019年2月,发表在《Clin Pharmacol Ther》的一项由荷兰科学家进行的研究调查了,PCSK9抑制剂相关的不良事件的真实世界经验。
研究人员分析了报道临床实践中处方PCSK9抑制剂(阿利库单抗或依伏库单抗)报告AE的3个数据集:医院注册(164人)、两个药物警戒数据库:Lareb(149人)和VigiLyze(15554人)。
医院注册中,41.5%的患者报告了任何AE,多数常为注射部位反应(33.8%)和流感样疾病(27.9%)。12名患者(7%)停用了PCSK9抑制剂治疗。Lareb和VigiLyze数据库中报告的最常见AE为肌痛(12.8%和8.3%)。未观察到性别或药物间具有临床相关差异。未鉴别出处于进展AEs风险的特异性患者亚组。随访期,多数患者AEs缓解(71.1%)。
真实世界中,PCSK9抑制剂的耐受性良好,总体安全性特征符合RCTs。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30053327
(选题审校:苏珊 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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