抗菌包膜能减少心脏电子装置植入后的感染吗?
2019年3月,发表在《N Engl J Med》的一项研究调查了可吸收抗生素洗脱包膜降低心脏电子装置(CIEDs)置入相关感染的安全性和有效性
背景:CIEDs置入后发生感染与发病率和死亡率大幅增加相关。除外术前使用抗生素,预防此类感染的预防策略证据有限。
方法:研究者开展了一项随机、对照临床试验,评估一个可吸收抗生素洗脱包膜降低CIED置入相关感染的安全性和有效性。按1:1的比例,将接受CIED口袋改型、发电机更换、系统升级或心脏再同步治疗除颤器初始植入的患者,随机分配接受或不接受包膜。所有患者均使用标准策略以预防感染。主要终点是CIED植入术后12个月内导致系统提取或更新的感染、长期抗生素治疗但感染复发、或死亡。次要安全性终点是12个月内手术相关或系统相关并发症。
结果:在随机分配的6983名患者中,3495名被分配至包膜组,3488名被分配至对照组。包膜组中25名患者出现主要终点,对照组有42名患者(12个月Kaplan-Meier估算事件率,分别为0.7%和1.2%;风险比,0.60;95%置信区间[CI],0.36~0.98;P=0.04)。包膜组中201名患者出现安全性终点,对照组为236名患者(12个月Kaplan-Meier估算事件率,分别为6.0%和6.9%;风险比,0.87;95%置信区间[CI],0.72~1.06;非劣效性P<0.001)。平均(±SD)随访期是20.7±8.5个月。整个随访期间包膜组有32名患者出现主要CIED相关感染,对照组有51名患者(风险比,0.63;95%CI,0.40-0.98)。
结论:同单用标准感染预防策略相比,辅助用抗菌包膜能明显降低主要CIED感染的发病率,并且并发症发生率不升高。(WRAP-IT ClinicalTrials.gov注册号,NCT02277990)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30883056
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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