腹主动脉瘤对超过3%的美国老年人造成影响。2020年5月，发表在《JAMA》的一项平行、2组、随机临床试验，调查了强力霉素对较小的肾下腹主动脉瘤患者动脉瘤生长的影响。结果显示，强力霉素并不能显著阻止较小的腹主动脉瘤生长。

目的：用最大横向直径评估强力霉素是否能在2年内减少腹主动脉瘤的生长。

设计、地点和受试者：2013年5月～2017年1月，在美国22家临床中心开展的平行、2组、随机临床试验，纳入50岁或50岁以上较小（男性3.5～5.0 cm，女性3.5～4.5 cm）肾下动脉瘤患者。最终随访日期为2018年7月31日。

干预措施：患者被随机分为口服强力霉素100 mg（胶囊）组（133例）和安慰剂组（128例），每天2次，疗程2年。

主要结局和测量指标：主要结局指标是与基线相比，2年随访时CT图像测量的腹主动脉瘤最大横向直径的变化。根据主动脉最大横向直径（测量或估算）以及动脉瘤修复或死亡情况，对患者进行分级。将分级转换为具有正态分布的分数，以便于进行主要分析（“正态分数”）。

结果：在261例被随机患者中，未能获得7例（3%）患者的随访CT扫描结果，对剩余的129例分配至强力霉素组和125例分配至安慰剂组（平均[SD]年龄，71.0岁[7.4岁]，35例女性[14%）的患者进行最终分析。主要分析中使用的结局正态分数，在强力霉素组113例（88%）和安慰剂组112例（90%）患者是根据最大横向直径（测量或估算）来计算；强力霉素组13例（10%）和安慰剂组9例（7%）是根据动脉瘤修复来估算，强力霉素组3例（2%）和安慰剂组4例（3%）是根据死亡来计算。主要结局，反映动脉直径变化的正态评分，在两组之间无显著差异，正态分数的平均变化为0.0262 vs -0.0258（单侧P=0.71）。强力霉素组平均（SD）基线最大横向直径为4.3 cm（0.4 cm），安慰剂组相应为4.3 cm（0.4 cm）。随访2年时，强力霉素组96例患者的最大横向直径变化为0.36 cm（95%CI，0.31～0.40 cm），安慰剂组101例患者的最大横向直径变化为0.36 cm（95%CI，0.30～0.41cm）（差异，0.0；95%CI，-0.07～0.07cm；双侧P=0.93）。没有患者因不良反应而退出研究。强力霉素组129例患者中84例（65%）出现关节疼痛，安慰剂组125例患者中79例（63%）出现关节疼痛。

结论与相关性：在较小的肾下腹主动脉瘤患者中，与安慰剂相比，强力霉素2年时动脉瘤的生长没有显著减少。这些结果不支持使用强力霉素来减少小腹主动脉瘤的生长。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 May 26;323(20):2029-2038
Effect of Doxycycline on Aneurysm Growth Among Patients With Small Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysms: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32453369