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肿瘤

恶性度5+粘膜黑色素瘤 中国的一项研究带来新希望

来源:环球医学编写    时间:2021年02月08日    点击数:    5星

近几年,免疫治疗彻底改变了黑色素瘤的治疗模式。但是,黏膜黑色素瘤(MM)作为一种恶性程度很高的特殊亚型黑色素瘤,免疫治疗或靶向治疗也奏效不多。并且,我国MM发病率相对更高。

2021年1月,北京大学肿瘤医院郭军教授团队发表在《J Clin Oncol》上的一项II期研究显示,对于晚期MM,化疗(卡铂+紫杉醇)联合贝伐珠单抗,能进一步改善生存期。

预后差难治疗的MM 我国发病率尤其高

MM是非常特殊的一种黑色素瘤亚型,预后很差,即使给予免疫治疗或靶向治疗,客观缓解率(ORR)也都很低。

黏膜黑色素瘤的生物学特点比较特殊,血供丰富,抗血管生成因子表达也很高。早期的BEAM研究证实:对于皮肤黑色素瘤,相比单纯化疗,化疗(卡铂+紫杉醇)联合贝伐珠单抗没有产生明显获益,但对于黏膜黑色素瘤亚组,化疗联合贝伐珠单抗有获益趋势。

欧美MM发病率低,仅占黑色素瘤的1%左右,所以国外指南也没有推荐相关标准治疗方案;而在我国,MM占到黑色素瘤的20%左右。探索新的有效治疗方案,对于我国尤为迫切。

II期研究:转移性MM 联合贝伐珠单抗可延长OS 4个多月

郭军教授团队开展的这项随机、开放性、II期研究,评价了贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇(CPB)治疗未经治晚期MM患者的疗效和安全性。文章发表在肿瘤学顶级期刊《J Clin Oncol》(IF=32.956)。

按2:1的比例将患者随机分为两组:卡铂(曲线下面积,5)+紫杉醇(175mg/m2)(每4周一次)联合贝伐珠单抗组(CPB组,5mg/kg,每2周一次),或不联合贝伐珠单抗组(CP组)。

主要终点指标为无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、ORR和不良事件。

纳入了114名患者。CPB组中位PFS(4.8个月;95%CI,3.6~6.0个月)显著长于CP组(3.0个月;95%CI,1.7~4.3个月)(风险比,0.461;95%CI,0.306~0.695;P<0.001)。ORR分别为19.7%和13.2%(P=0.384)。

CPB组的中位OS也显著长于CP组(13.6 vs 9.0个月;风险比,0.611;95%CI,0.407~0.917;P=0.017)。没有观察到新的安全性信号。

因此,对于转移性MM患者,接受化疗联合贝伐珠单抗方案的PFS和OS显著优于仅接受化疗。应进行III期研究以确认这些获益。

LDH和NLR>4亚组患者 或也可能从贝伐珠单抗中获益

研究者表示,受到BEAM研究的启发,而且根据既往的临床经验,紫杉醇联合抗血管生成类药物治疗MM效果不错,所以发起了此项临床研究。

这是迄今为止最大规模的晚期MM临床研究,其初步结果曾入选2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2019)壁报讨论。

在本研究中,研究者还开展了亚组分析,发现在乳酸脱氢酶(LDH)升高亚组中以及中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)>4亚组中,患者也有获益。这两个亚组患者人群很特殊,免疫治疗和靶向治疗均不能带来获益。研究者猜测,这两个亚组患者有可能从化疗联合贝伐珠单抗中获益,或将开展III期临床试验来证实这一猜想。

 


(选题审校:王楚慧 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
J Clin Oncol. 2021 Jan 14;JCO2000902.
Randomized Phase II Study of Bevacizumab in Combination With Carboplatin Plus Paclitaxel in Patients With Previously Untreated Advanced Mucosal Melanoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33444116/
 

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