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肿瘤

美国研究揭示免疫治疗一线治疗晚期NSCLC真实世界中的结局如何

来源:环球医学编写    时间:2021年07月28日    点击数:    5星

在无靶向EGFR突变或ALK易位的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线(1L)免疫肿瘤学(I-O)药物获批之前,基于铂的化疗方案是该患者群体的标准治疗;然而,反应率低(17%~31%)且不持久,生存率较差(中位总生存期[OS],7~10个月)。2021年6月,美国学者发表在《Lung Cancer》的一项研究,探究了基于I-O的方案在晚期NSCLC 1L治疗中的真实世界结局。

背景:1L I-O已经改善了临床试验中晚期NSCLC患者的结局,现已常规单药治疗或与化疗联用。虽然I-O治疗的有效性和安全性已经在临床试验中明确,但在真实世界中,它们的表现和长期有效性知之甚少。本研究旨在描述接受1L I-O治疗的美国晚期NSCLC患者的真实世界结局。

方法:从Flatiron健康数据库中识别患者,患者入组标准为,≥18岁,2016年1月1日或以后确诊为晚期(III-IV期)NSCLC,接受1L I-O单药治疗或单药I-O联合化疗。主要目的为评估总生存期(OS)和真实世界无进展生存期(PFS)。索引日期定义为初始1L治疗的日期;数据截止日期为2020年6月3日。

结果:接受I-O+化疗的4271名患者中,鳞状NSCLC患者(814人)的中位OS为10.6个月(95% CI,9.3~11.8),非鳞状NSCLC(3457人)为12.0个月(11.3~12.8)。不论组织学如何,肿瘤程序死亡配体1(PD-L1)高表达(≥50%)的患者相比低表达的患者具有更长的中位OS。接受I-O单药治疗的3041名患者中,鳞状(875人)和非鳞状(2166人)NSCLC患者的中位OS分别为11.3(9.8~12.8)和14.1(12.4~15.8)个月。在非鳞状NSCLC队列的肿瘤PD-L1表达≥50%组,OS获益最大。

结论:生存期估计值通常低于关键临床试验所报告的生存期。这些结果表明,接受基于I-O方案1L治疗的晚期NSCLC患者真实世界生存结局仍有改进空间,对于识别不能从当前I-O方案中获益的患者亚组仍有余地。


(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Lung Cancer. 2021 Jun;156:41-49.
Real-world outcomes of immunotherapy-based regimens in first-line advanced non-small cell lung cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894493/
 

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