在无靶向EGFR突变或ALK易位的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线（1L）免疫肿瘤学（I-O）药物获批之前，基于铂的化疗方案是该患者群体的标准治疗；然而，反应率低（17%～31%）且不持久，生存率较差（中位总生存期[OS]，7～10个月）。2021年6月，美国学者发表在《Lung Cancer》的一项研究，探究了基于I-O的方案在晚期NSCLC 1L治疗中的真实世界结局。

背景：1L I-O已经改善了临床试验中晚期NSCLC患者的结局，现已常规单药治疗或与化疗联用。虽然I-O治疗的有效性和安全性已经在临床试验中明确，但在真实世界中，它们的表现和长期有效性知之甚少。本研究旨在描述接受1L I-O治疗的美国晚期NSCLC患者的真实世界结局。

方法：从Flatiron健康数据库中识别患者，患者入组标准为，≥18岁，2016年1月1日或以后确诊为晚期（III-IV期）NSCLC，接受1L I-O单药治疗或单药I-O联合化疗。主要目的为评估总生存期（OS）和真实世界无进展生存期（PFS）。索引日期定义为初始1L治疗的日期；数据截止日期为2020年6月3日。

结果：接受I-O+化疗的4271名患者中，鳞状NSCLC患者（814人）的中位OS为10.6个月（95% CI，9.3~11.8），非鳞状NSCLC（3457人）为12.0个月（11.3~12.8）。不论组织学如何，肿瘤程序死亡配体1（PD-L1）高表达（≥50%）的患者相比低表达的患者具有更长的中位OS。接受I-O单药治疗的3041名患者中，鳞状（875人）和非鳞状（2166人）NSCLC患者的中位OS分别为11.3（9.8~12.8）和14.1（12.4~15.8）个月。在非鳞状NSCLC队列的肿瘤PD-L1表达≥50%组，OS获益最大。

结论：生存期估计值通常低于关键临床试验所报告的生存期。这些结果表明，接受基于I-O方案1L治疗的晚期NSCLC患者真实世界生存结局仍有改进空间，对于识别不能从当前I-O方案中获益的患者亚组仍有余地。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lung Cancer. 2021 Jun;156:41-49.
Real-world outcomes of immunotherapy-based regimens in first-line advanced non-small cell lung cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894493/