预防性抗生素替代疗法在疗女性复发性尿路感染（UTI）中的有效性仍然未知。2022年3月，发表在《BMJ》的一项研究结果显示，马尿酸乌洛托品非抗生素预防治疗可能适用于有复发性UTI史的女性。

目的：旨在检测和比较马尿酸乌洛托品vs当前每日低剂量抗生素的标准预防策略预防复发性UTI的有效性。

设计：多中心、开放标签、随机、非劣效性试验。

地点：英国的8个中心，2016年6月~2018年6月入组。

参与者：近期复发UTI并需要预防治疗的≥18岁女性。

干预：随机分配至（1:1，通过基于网络的系统使用可变长度的置换块）抗生素预防或马尿酸乌洛托品治疗12个月的组中。不对治疗分组设盲，允许组间交叉。

主要结局和测量指标：治疗期间症状性抗生素治疗的UTI发生率的绝对差异。患者和公众参与的小组将非劣效性边缘定义为每人年发生1次UTI。在改良意愿治疗人群中进行分析，该人群由所有观察至少6个月的参与者组成。

结果：参与者被随机分配至抗生素预防组（120人）或马尿酸乌洛托品组（120人）。改良意愿治疗分析由205名参与者[85%；抗生素组102人（85%），马尿酸乌洛托品组103人（86%）]组成。12个月治疗期间，抗生素组和马尿酸乌洛托品组抗生素治疗的UTI发生率分别为0.89/人年（95% CI，0.65~1.12）和1.38/人年（1.05~1.72），绝对差异为0.49（0.15~0.84），满足非劣效性标准。抗生素组和马尿酸乌洛托品组分别有34/142人（24%）和35/127人（28%）报告不良反应，多数为轻度。

结论：根据患者偏好和抗生素管理计划提供的信息，并鉴于该试验证实了对每日抗生素预防的非劣效性，马尿酸乌洛托品非抗生素预防治疗可能适用于有复发性UTI史的女性。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2022 Mar 9;376:e068229.
Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35264408/