急性肾损伤是一种预期的药物不良反应，列于欧盟（EU）左乙拉西坦产品特性总结（SmPC）中，左乙拉西坦是使用最广泛的现代抗癫痫药物（ASMs）之一。2022年7月，发表在《Drug Saf》的一项自愿授权后安全性研究，调查了使用左乙拉西坦vs其他抗癫痫药物患者的急性肾衰竭发病率。

目的：开展进行了一项自愿授权后安全性研究，以描述患者使用左乙拉西坦与其他ASMs相比的急性肾衰竭（ARF）发生率特征。

方法：在IBM MarketScan数据库（美国，2008年1月至2017年12月）中，识别既往无肾功能障碍的ASMs新使用者并随访30天。ARF被定义为住院确诊或急诊科报销。估计了左乙拉西坦组与其他ASMs组患者ARF的校正发病率、发病率比（IRRs）和发病率差异（IRDs）。

结果：总体而言，110336例患者符合单药治疗队列的条件，96215例患者符合多药治疗队列。在指数日期后的首个30天，“单药疗法”和“多药疗法”队列的ASM新使用者的ARF总粗率分别为6.0/10000患者和6.5/10000患者。在单药治疗队列中，ARF的IRR为1.37（95%置信区间[CI] 0.80～2.34），相应的IRD为2.0额外ARF每10000患者-月（95%CI -1.12～5.12）。在多药疗法队列中，ARF的校正IRR为0.94（95%CI 0.51～1.74），相应的IRD为-0.42例每10000患者-月（95%CI -4.01～3.17）。

结论：ASM新使用者的ARFs发生率很低。在没有既往ASMs的患者中，左乙拉西坦vs其他ASMs启用相关ARF风险估计差异较小，95% CIs保护或有害作用较小。在接受多药治疗的患者中，这种差异与无效和保护或有害作用较小的95%CI相一致。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Drug Saf. 2022 Jul;45(7):781-790.
Incidence of Acute Renal Failure in Patients Using Levetiracetam Versus Other Antiseizure Medications: A Voluntary Post-Authorization Safety Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35761158/