2023年11月，日本学者在《Br J Cancer》发表了一项随机III期试验，评估了在基于顺铂化疗的患者中，第2~4天保留地塞米松（DEX）联合帕洛诺司琼、神经激肽-1受体拮抗剂（NK-1 RA）和奥氮平止吐的有效性。

背景：本研究评估了在基于顺铂的化疗中，第2~4天DEX保留vs第1天DEX的非劣效性。

方法：接受顺铂（≥50mg/m2）治疗的恶性实体瘤患者被以1:1的比例随机分配至第1~4天DEX（D4组）或第1天DEX组（D1组），两组都联合帕洛诺司琼、NK-1 RA和奥氮平（5mg）。主要终点为延迟期（24~120小时）的完全应答（CR）。非劣效性界值设定为-15%。

结果：总共纳入281名患者，其中278人被随机分配到D4组（139人）或D1组（39人）。纳入到有效性分析的274名患者中，D4组和D1组的延迟CR率分别为79.7%和75.0%（风险差异，-4.1%；95% CI，-14.1%~6.0%；P=0.023）。然而，在延迟期和整个期间，D1组患者的总控制率显著较低，恶心和食欲下降的频率更高。两组在生活质量方面无显著的组间差异。

结论：DEX保留是接受顺铂治疗的患者的一种替代选择；然而，这一改良的给药方案应在综合评估后基于个体使用。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Cancer. 2023 Nov 16
Dexamethasone-sparing on days 2-4 with combined palonosetron, neurokinin-1 receptor antagonist, and olanzapine in cisplatin: a randomized phase III trial (SPARED Trial)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37973958/