蒽环类药物是细胞毒药物，其有心脏毒性。2023年11月，英国学者在《Circulation》发表了高敏感性心脏肌钙蛋白I指导的血管紧张素受体阻滞剂和β-受体阻滞剂联合治疗预防蒽环类药物心脏毒性的多中心、前瞻性、随机对照试验：Cardiac CARE试验。

背景：蒽环类药物诱导的心脏毒性发生率不确定，左心室功能障碍发生之前是心肌肌钙蛋白浓度升高。β-肾上腺素能受体阻滞剂和肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗与蒽环类化疗患者适度的心脏保护作用相关。

方法：在一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、设盲终点试验中，接受蒽环类药物化疗的乳腺癌和非霍奇金淋巴瘤患者在蒽环类药物治疗前和后6个月接受了系列高敏感性肌钙蛋白检测和心脏磁共振成像。高风险心脏毒性患者（化疗期间肌钙蛋白I浓度在上三分位数）被随机分配至标准治疗+心脏保护组（卡维地洛和坎地沙坦联合治疗）或仅标准治疗组。首要结局为6个月时左心射血分数的调整变化。在较低的2个三分位数浓度的心肌肌钙蛋白I的低风险非随机分组患者中，研究假设是左心射血分数6个月无变化，并按±2%计算等效性。

结果：2017年10月~2021年6月，招募了175名患者（平均年龄53岁；87%为女性；71%为乳腺癌患者）。随机接受心脏保护（29人）或标准治疗（28人）的患者，基线时左心射血分数分别为69.4±7.4%和69.1±6.1%，化疗完成6个月后分别为65.7±6.6%和64.9±5.9%。调整了年龄、治疗前左心射血分数和蒽环类药物计划剂量后，心脏保护组和标准治疗组6个月时左室射血分数的估计平均差异为-0.37%（95% CI，−3.59%~2.85%；P=0.82）。在低风险非随机分组患者中，基线和6个月时的左心射血分数分别为69.3±5.7%和66.4±6.3%：估计平均差为2.87%（95% CI，1.63%~4.10%；P=0.92，不等效）。

结论：未证实卡维地洛和坎地沙坦联合治疗对接受基于蒽环类化疗的高风险治疗中心肌肌钙蛋白I浓度患者具有心脏保护作用。低风险非随机分组患者的左心射血分数的下降也类似，这使常规肌钙蛋白监测的实用性受到质疑。此外，左心射血分数的适度下降提示，在接受高剂量蒽环类药物治疗的患者中，需要更好地定义早期心脏保护治疗的价值和临床影响。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2023 Nov 21;148(21):1680-1690
Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial of High-Sensitivity Cardiac Troponin I-Guided Combination Angiotensin Receptor Blockade and Beta-Blocker Therapy to Prevent Anthracycline Cardiotoxicity: The Cardiac CARE Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37746692/