题目：德国常规治疗中度洛西汀治疗女性压力性尿失禁的安全性与耐受性的观察性研究（Observational study on safety and tolerability of duloxetine in the treatment of female stress urinary incontinence in German routine practice.）

目的：评价度洛西汀在德国女性压力性尿失禁（SUI）常规临床治疗中的安全性和耐受性，特别是确定之前尚未确认的安全问题，如罕见的不良反应，以及在临床实践中的混杂因素对度洛西汀安全性的影响。

地点：泌尿科医生、妇科医生和初级保健医生的门诊。

患者：新近开始接受治疗的中度至重度症状SUI女性患者；6854例来自泌尿科医生/妇科医生诊所的患者，5879例来自初级保健患者。

干预措施：本观察性研究分为2组，进行12周（泌尿科医生和妇科医生）或24周（初级保健医生）的平行设计，在此期间，患者接受度洛西汀或其他保守治疗。

主要结局指标：不良事件（AEs）的发生率。

结果：各患者群和各项研究之间的基线特征略有差异。多数患者的度洛西汀用量低于推荐剂量。整体看来，度洛西汀的AE频率低于各项对照研究[在12周和24周治疗组中分别为15.9％（95％CI 14.9-16.9％）和9.1％（CI 8.2-10.0％）]，但表现出相似的定性范围。在logistic回归模型中，下列因素与较大的AE风险相关：研究人员的专业（妇科医生vs.泌尿科医生和初级保健医生），度洛西汀的初始剂量（80 vs.20 mg/天）和任何合并用药。在24周研究中，抑郁症筛查阳性者非常普遍，但两项研究中均未报告有企图自杀的病例。

结论：我们来自德国临床实践的结果显示，SUI女性患者接受度洛西汀治疗的剂量常常低于推荐剂量。这与AEs的发生率较低有关。没有企图自杀的报告。

（选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：度洛西汀治疗女性压力性尿失禁为药品说明书外的用法，用药剂量低于治疗抑郁症的用量。同时提示在临床在使用药品说明书外的用法时，注意用药剂量及给药频率是否需要改变。）

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22816871