题目：简报：甲氨蝶呤vs.环磷酰胺用于诱导缓解早期抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎随机临床试验的长期结局 （Brief Report: Long-term outcome of a randomized clinical trial comparing methotrexate to cyclophosphamide for remission induction in early systemic antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis）

目的：NORAM试验（甲氨蝶呤[MTX]可替代地治疗非肾损坏性Wegener's肉芽肿）表明，MTX可以替代环磷酰胺（CYC）用于诱导缓解新诊早期系统性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎患者。与接受MTX治疗的患者相比，接受CYC治疗的患者在短期随访期内无复发生存时间较长。本研究的目的是描述随机临床试验登记患者的长期结局。

方法：调查问卷被发放给负责招募NORAM试验受试者的研究者，对以MTX治疗诱导缓解的患者（n = 49）和接受CYC治疗的患者（n = 46）关于随访期内使用免疫抑制治疗、无复发生存率、死亡率、和其他临床事件的发生进行了比较。

结果：中位随访时间持续6年（范围0.1-10.8年）。1名患者发展到终末期肾病，11名死亡。各治疗组中出现严重感染、恶性肿瘤、严重器官功能衰竭的患者数量无差异，生存率也无差异。在18个月的试验期里，MTX组使用糖皮质激素治疗的持续时间较长（P = 0.005）。在随后的随访中，NORAM试验中的MTX组较CYC组患者接受糖皮质激素、CYC、和其他免疫抑制剂（硫唑嘌呤、甲氨喋呤和/或霉酚酸酯）的时间更长（P = 0.004，P = 0.037和P = 0.031）。MTX组的累积无复发生存期往往较低（P = 0.056）。

结论： NORAM队列中，在长期随访中未发现各治疗组之间主要不良反应事件发生存在差异。然而，选用MTX作为一线治疗在有效控制疾病方面不如CYC。

（选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 22614882