葡萄糖盐溶液与标准盐溶液用于妊娠剧吐(Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):291-8.)
题目:葡萄糖盐溶液与标准盐溶液用于妊娠剧吐:随机对照试验(Dextrose saline compared with normal saline rehydration of hyperemesis gravidarum: a randomized controlled trial)
目的:比较静脉输注5%葡萄糖-0.9%生理盐水与0.9%生理盐水对妊娠剧吐的作用。
方法:在该双盲试验中,纳入由于妊娠剧吐首次住院的女性患者,并随机分配接受5%葡萄糖-0.9%生理盐水或0.9%生理盐水,使用125毫升/小时的静脉输注,超过24小时。所有受试者也接受静脉输注硫胺素和止吐剂。由于耐受性,允许口服摄入。最主要的结果是24小时后无酮尿和症状好转(通过10分可视数值评定量表评定)。24小时内,每8个小时测定一次恶心症状的可视数值评定等级。
结果:24小时研究期后,5%葡萄糖-0.9%生理盐水和0.9%生理盐水的持续酮尿发生率分别为101名患者中10名患者(9.9%)和101名患者中11名患者(10.9%),(P>0.99;相对风险0.9,95%可信区间0.4~2.2),且24小时的平均好转得分分别为9(8-10)和9(8-9.5)(P=0.73)。24小时研究期内,每8小时恶心可视数值评定量表得分的重复测量方差分析显示出显著差异,且5%葡萄糖-0.9%生理盐水组有明显优势(P=0.046),其中8小时和16小时优势显著,但24小时后这种优势消失。呕吐、低钠血症、低氯血症和低钾血症的缓解,住院时间、输注止呕药的持续时间以及补液这些次要结果方面,两组无差异。
结论:妊娠剧吐的女性住院患者静脉补液5%葡萄糖-0.9%生理盐水或0.9%生理盐水溶液,其疗效相似。
临床试验注册:ISRCTN注册,www.controlled-trials.com/isrctn,ISRCTN65014409。
证据等级:I级。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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