9月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章公布了NSABP B-38 3期辅助试验比较可手术、淋巴结阳性乳腺癌患者3种化疗方案治疗的结果。DD AC--＞P添加G并没有改善结局。

目的：蒽环和基于紫杉醇3的药物化疗方案已被证实为早期乳腺癌辅助治疗获益。该研究（NSABP B-38；淋巴结阳性乳腺癌女性患者术后联合化疗治疗）探讨了第4种药物的纳入能否改善2种标准方案相关的结局，并提供了对这2种方案进行的直接比较。

患者和方法：我们将4894例淋巴结阳性早期乳腺癌女性患者随机分配至6个周期的多西他赛、多柔比星和环磷酰胺（TAC），4个周期的剂量密集（DD）多柔比星和环磷酰胺，随后4个周期的DD多西他赛（P；DD AC--＞P），或DD AC--＞P，及4个周期吉西他滨（G）联合DD紫杉醇（DD AC--＞PG）。需要主要粒细胞集落刺激因子支持；由研究者自行判定使用促红素（ESAs）。

结果：DD AC--＞PG与DD AC--＞P之间（80.6% vs 82.2%；HR，1.07；P = 0.41），DD AC--＞PG与TAC之间（80.6% vs 80.1%；HR，0.93；P = 0.39）的5年无疾病生存率（DFS）无显著差异，DD AC--＞PG与DD AC--＞P之间（90.8% vs 89.1%；HR，0.85；P = 0.13），DD AC--＞PG与TAC之间（90.8% vs 89.6%；HR，0.86；P = 0.17）的5年和总存活率（OS）无显著差异，或DD AC--＞P vs TAC的5年DFS（HR，0.87；P = 0.07）和OS（HR，1.01；P = .96）无显著差异。TAC，DD AC--＞P和DD AC--＞PG的3～4级毒性分别为发热性中性粒细胞减少（9%，3%，3%；P＜0.001），感觉性神经病（＜1%，7%，6%；P＜0.001）和腹泻（7%，2%，2%；P＜0.001）。ESAs探索性分析表明，与DFS事件无相关性（HR，1.02；P = 0.95）。

结论：在DD AC--＞P中添加G并没有改善结局。尽管毒性分析有差异，并未发现DD AC--＞P 与TAC之间在疗效方面有显著差异。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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