感染后咳嗽在基层医疗中是常见的，但没有被证实的有效治疗方法。1月份发表在《The Lancet Respiratory Medicine》上的一项研究调查了孟鲁司特治疗感染后咳嗽的有效性，结果显示，孟鲁司特不是感染后咳嗽的一种有效治疗方法。

背景：感染后咳嗽在基层医疗中是常见的，但没有被证实的有效治疗方法。半胱氨酰白三烯参与了感染后咳嗽和百日咳的发病机理。我们研究了孟鲁司特治疗感染后咳嗽的有效性，这是一种半胱氨酰白三烯受体拮抗剂。

方法：在这项随机、安慰剂-对照试验中，从英国的25个全科医疗机构招募了年龄为16～49岁的感染后咳嗽2～8周的不吸烟成年人。对患者进行百日咳（口服液体抗百日咳毒素IgG）检测，并随机分配（1:1）至每日10 mg孟鲁司特或外观匹配的安慰剂治疗中，连续用药2周。患者选择是否继续服用另2周的研究药物。随机序列是由计算机产生的并根据全科医疗机构进行分层。治疗分组对患者、健康护理专家和研究设盲。采用Leicester咳嗽调查问题检测特异性咳嗽生活质量变化，来评估有效性；主要结局是基线和两个随访阶段（2周和4周）之间总得分的变化。主要分析是按意向治疗的，并根据先前开展的上次观察进行归因。招募截止于2012年9月21日，且随访已经完成。本试验已在EudraCT（2010-019647-19）、UKCRN Portfolio（ID 8360）和ClinicalTrials.gov（NCT01279668）注册。

结果：从2011年4月13日至2012年9月21日，我们随机分配276名患者至孟鲁司特（n=137）或安慰剂（n=139）组中接受治疗。70名（25%）患者患有实验室证实的百日咳。2周后两组中均出现特异性咳嗽生活质量的改善（孟鲁司特：平均2.7，95%CI 2.2～3.3；安慰剂：3.6，2.9～4.3），但组间差异不符合最小临床重要差异的1.3（平均差异-0.9，-1.7～-0.04，p=0.04）。这个差异在任何敏感性分析中均无统计学意义。2周后，259名受试者192名的数据可被选为继续研究药物（孟鲁司特组129名受试者中99名[77%]；安慰剂组130名中93名[72%]）。4周后，特异性咳嗽生活质量的改善（孟鲁司特：5.2，4.5～5.9；安慰剂：5.9，5.1～6.7；平均差值-0.5，-1.5～0.6，p=0.38）或不良事件率（孟鲁司特组137名患者中21名（15%）报道一种或以上不良事件；安慰剂组139名中31名（22%）；p=0.14）都没有显著的组间差异。最常见报道的不良事件是粘液分泌物增加（孟鲁司特，n=6；安慰剂，n=2），胃肠道不适（孟鲁司特组，n=3；安慰剂，n=5）和头疼（孟鲁司特组，n=2；安慰剂，n=6）。报道了一项严重不良事件（安慰剂，n=1）（严重咳嗽发作后呼吸急促和咽喉发紧），与研究药物无关。

阐释：孟鲁司特不是感染后咳嗽的一种有效治疗方法。但是，初级护理场所感染后咳嗽的负担很高，这使其成为未来止咳药治疗试验的理想场所。

（选题审校：董淑杰 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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