安贝生坦在韩国人群中的安全性和有效性仍有待评估。2023年12月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项研究结果显示，安贝生坦在韩国肺动脉高压（PAH）患者中证实出可耐受的安全性和良好的有效性。

目的：上市后监督（PMS）的管理旨在识别安贝生坦在韩国人群中的安全性和有效性。

方法：这是一项开放标签、多中心、PMS研究，于2015年8月~2021年在韩国31家机构进行了6年，旨在评估安贝生坦治疗PAH的疗效。纳入标准为世界卫生组织功能分类（WHO Fc）为II或III类PAH，且每天5或10mg安贝生坦片剂的韩国新使用者或重复使用者（>18岁）。

结果：共分析293例病例。不良事件（AE）总发生率为52.22%，药物不良反应（ADR）发生率为10.92%，严重AE发生率为20.82%。然而，仅有2名受试者（0.68%）报告了严重ADR。在安全性分析（P=0.0041）中，以及在新使用者（P=0.0299）和重复使用的老年人群（P=0.0319）中，除PAH药物外，联合用药的AE发生率差异具有显著的统计学意义。在223名长期受试者中，WHO Fc II和III在安贝生坦治疗前分别为41.26%和58.74%，治疗后Fc I/II和III分别变为3.09%、66.05%和30.86%。217/249名受试者（87.15%）认为他们的症状在最后一次给药后“有所改善”。

结论：在真实世界的临床实践中，安贝生坦在韩国PAH患者中显示出可耐受的安全性和良好的有效性。年龄和联合用药可影响AE的发生。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2023 Dec;32(12):1387-1394
Safety and effectiveness of ambrisentan in real clinical practice in pulmonary arterial hypertension: Results from the Korean post-marketing surveillance
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37501534/