在中国人群中观察到缺血性脑卒中的高发生率和对二级预防措施的依从性差。2014年1月，在线发表在《Stroke》的一项全国性、多中心、整群随机对照试验表明，在中国实施改善对缺血性脑卒中二级预防依从性的项目是可行的，但这些方案对依从性的影响有限，且对1年后的结局并无影响。因此对于降低脑卒中后血管事件发生率的结构化方案进一步的研究是必要的。

方法：本研究为一项全国性、多中心、整群随机对照试验，47家医院被随机分配到结构化治疗方案组（n=23）或常规治疗组（n=24）。结构化治疗项目由一个专家指导、指南推荐的药物治疗以及生活方式调节方案组成，并向患者发放相关的纸质和电子教育材料。主要疗效终点是出院后12个月对推荐疗法依从的患者的比例。这项试验在ClinicalTrial.gov注册（NCT00664846）。

结果： 在12个月中，中国缺血性脑卒中二级预防标准医疗管理组（SMART）的1287名（72.1％）患者和常规治疗组的1430名（72％）患者已完成了12个月的随访（P =0.342）。与常规治疗组相比， SMART组患者对他汀类药物的依从性更好（56％ vs 33％，P=0.006），但对抗血小板药物（81％ vs 75％，P=0.088）、降压药（67％ vs 69％，P =0.661）或降糖药（73％ vs 67％，P =0.297）无显著差异。复合终点（新发缺血性脑卒中、出血性脑卒中、急性冠脉综合征和全因死亡率）无显著差异（3.56％ vs 3.59％，P=0.921）。

结论： 在中国实施改善对缺血性脑卒中二级预防依从性的项目是可行的，但这些方案对依从性的影响有限，且对1年后的结局并无影响。因此对于降低脑卒中后血管事件发生率的结构化方案进一步的研究是必要的。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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