2014年1月，在线发表在《Lancet Oncol》的一项研究表明，四个周期的依托泊苷+顺铂联合AHTRT治疗应该作为局限期SCLC的标准治疗方法。

背景：依托泊苷+顺铂四个周期和加速超分割胸部放疗（AHTRT）是局限期小细胞肺癌（SCLC）的标准治疗方法。与依托泊苷+顺铂相比较，伊立替康+顺铂能显著改善广泛期SCLC的总生存率。本研究旨在比较这些方案对局限期SCLC患者总生存率的影响。

方法：研究者在日本的36个机构进行了该III期临床研究。纳入患者标准包括：年龄范围在 20～70岁、东部肿瘤协作组（ECOG ）体力状态评分为0—1分且各器官功能足够。符合条件的局限期SCLC初治患者接受一个周期的依托泊苷+顺铂（第1〜3天静脉注射依托泊苷100 mg/m2；第1天静脉注射顺铂80 mg/m2）+AHTRT（1.5 Gy，每日2次，一周5天，3周共45 Gy）。无疾病进展的患者在进行诱导治疗后被随机分配（1:1的比例，采用偏见硬币分配的最小化方法平衡各组ECOG评分[ 0 vs 1 ]、对诱导放化疗的响应率[完全缓解+接近完全缓解vs部分缓解和病情稳定]以及入组机构），接受3个周期的依托泊苷+顺铂或伊立替康+顺铂（第1、8 、15天静脉注射伊立替康60 mg/m2，第1天静脉注射顺铂60 mg/m2）的巩固治疗。患者、医生和研究人员均知晓该分配方式。主要终点是随机分组后的总生存期；采用意向性治疗分析。这项试验在ClinicalTrials.gov注册，注册序号为NCT00144989，UMIN临床试验注册编号C000000095。

结果：2002年9月1日～2006年10月2日共招募281例患者。经过依托泊苷联合顺铂和AHTRT的诱导治疗后，258例患者被随机分配，接受依托泊苷+顺铂（n = 129）或伊立替康+顺铂（n= 129）的巩固治疗。依托泊苷+顺铂组的中位总生存期为3.2年（95％CI为2.4～4.1）。伊立替康+顺铂组的中位总生存期为2.8年（95％CI为2.4～3.6），两组的总生存期没有差异（危险比1.09 [ 95 ％CI为0.80～1.46 ] ，单侧分层时序检验 P = 0.70）。最常见的3级或4级不良反应为中性粒细胞减少（依托泊苷+顺铂组120 [ 95％] vs 伊立替康+顺铂组101 [ 78％]）、贫血（44 [ 35％]vs 50 [39%])、血小板减少（26 [ 21％]vs 6 [5％]）、发热性中性粒细胞减少（ 21 [ 17％] vs 18 [ 14％] ）和腹泻（2[ 2％] vs 13 [10％]）。各组各有1例导致死亡的治疗相关不良事件（依托泊苷+顺铂组为放射性肺炎；伊立替康联合顺铂组为脑梗死）。

结论：四个周期的依托泊苷+顺铂联合AHTRT治疗应该继续作为局限期SCLC的标准治疗方法。

资金：美国国家癌症中心和日本厚生省卫生部、劳动部。

（选题审校：张萌萌 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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