2014年2月，发表于《J Am Coll Cardiol》的一篇文章研究了达比加群血浆浓度和患者特征对心房纤颤患者缺血性卒中和大出血频率的影响。结果发现，缺血性卒中的出血结局与达比加群血浆浓度相关。

目的：本研究旨在分析达比加群血浆浓度、患者特征和阿司匹林（ASA）对心房纤颤患者缺血性卒中/全身性栓塞和大出血频率的影响。

背景：RE-LY（长期抗凝治疗的随机化评估）中证实了达比加群酯的疗效和安全性，但是，治疗浓度范围尚未被定义。

方法：在一项使用单一变量和多变量Logistic回归和Cox回归模型的RE-LY预先设定分析中，确定接受达比加群酯110 mg每日两次（bid）或150 mg bid与缺血性卒中/全身栓塞和大出血临床结局相关的患者达比加群的血浆浓度。对作为协变量的患者人口统计数据和ASA使用也进行描述和评估。

结果：获得9183例患者的血浆浓度，记录了112次缺血性卒中/全身栓塞（1.3%）和323次大出血（3.8%）。达比加群水平取决于肾功能、年龄、体重和女性，但是与族裔、地理区域、ASA使用或氯吡格雷的使用无关。多元Logistic回归模型（c-统计量0.657，95% 置信区间[CI]：0.61～0.71）显示，缺血性事件的风险与达比加群谷浓度呈负相关（P = 0.045），年龄和具有卒中史（均P＜0.0001）为显著协变量。多元Logistic回归（c-统计量0.715，95% CI：0.69～0.74）显示，大出血风险因协变量达比加群暴露（P＜0.0001）、年龄（P＜0.0001）、ASA使用（P＜0.0001）和糖尿病（P = 0.018）而增加。

结论：缺血性卒中的出血结局与达比加群血浆浓度相关。年龄是最重要的协变量。在考虑受试者的特征后，通过对达比加群剂量个体化选择，个体患者获益-风险可得到改善。（达比加群酯长期抗凝剂治疗随机评估[RE-LY]；NCT00262600）。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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