那他珠单抗能够抑制全身免疫细胞迁移到中枢神经系统。2014年4月发表在《Neurology》上的一项开放性的2A期研究显示，那他珠单抗可降低进展型MS患者鞘内炎症生物标志物的浓度。

目的：那他珠单抗能够抑制全身免疫细胞迁移到中枢神经系统，或对进展型多发性硬化（MS）有益。本研究的目的为评估那他珠单抗在进展型MS治疗中的作用。

方法：在开放性的2A期研究中，24名进展型MS患者接受那他珠单抗治疗60周。在CSF和MRI研究中，评估那他珠单抗的治疗应答。首要终点为自基线到治疗60周时CSF骨桥蛋白（一种鞘内炎症的生物标志物）的改变。

结果：17名患者最终完成研究。研究中没有遇到新的安全性问题。从基线到60周，CSF骨桥蛋白降低了65ng/mL（95%可信区间，34~96ng/mL，P=0.0004），与此同时，炎症、轴突损伤、脱髓鞘等其他的CSF生物标志物也一同降低。大脑灰质皮层和正常表现的白质的磁化转移率都有所升高，并且与CSF神经丝轻链降低相关。

结论：那他珠单抗治疗进展型MS可降低鞘内炎症和组织损伤，支持了那他珠单抗治疗对进展型MS的有益作用，并且表明，系统性炎症对病因有所贡献。此外，本研究确定了在验证试验中应用CSF生物标志物的可行性，这将使得研究的患者数量保持较少的水平，并且研究时间也能缩短。

证据分类：本研究为那他珠单抗降低进展型MS患者鞘内炎症生物标志物提供了IV级证据。

（选题审校：易湛苗 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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