促红细胞生成素（EPO）和两种血红蛋白输注阈值（7和10g/dL）对创伤性脑损伤后神经功能恢复的影响如何？2014年7月，在线发表在《JAMA》的一项随机对照试验表明，闭合性颅脑损伤患者，给予促红细胞生成素和维持血红蛋白浓度大于10 g/dL均不能改善6个月后的神经功能结局。 10 g/dL的输注阈值与不良事件的发生率较高有关。

重要性：创伤性脑损伤后促红细胞生成素或高血红蛋白输注阈值效果的信息有限。

目的：比较促红细胞生成素和两种血红蛋白输注阈值（7和10g/dL）对创伤性脑损伤后神经功能恢复的影响。

设计、场所和受试者：自2006年5月～2012年8月，该随机对照试验共纳入了200例闭合性颅脑创伤患者（促红细胞生成素，n=102；安慰剂，n=98），患者于伤后6小时入住2个美国I级创伤中心神经外科重症监护病房。本研究采用析因设计来检测促红细胞生成素是否能使结果改善20％以及血红蛋白输注阈值＞10 g/dL是否能改善结局且不增加并发症。促红细胞生成素或安慰剂，最初每天使用一剂，为期3天；随后每周一剂（n=74），持续2周以上；然后其余患者（n=126）在24小时和48小时均不用药。99名患者分配到7 g/dL的血红蛋白输注阈值，101名分配到10 g/dL。

干预：静脉输注促红细胞生成素（500 IU/kg/剂）或生理盐水。输注阈值维持浓缩红细胞。

主要结果和指标：伤后6个月格拉斯哥预后评分为有利（恢复良好、中度残疾）或不利（重度残疾、植物人或死亡）。

结果：促红细胞生成素和血红蛋白输注阈值之间没有相互作用。与安慰剂组相比（有利结果率：34/89 [38.2%；95% CI，28.1%～49.1%]），促红细胞生成素组无效（第一个给药方案：17/35[48.6％，95％CI， 31.4％～66.0％]，P=0.13；第二个给药方案：17/57[29.8％，95％CI，18.4％～43.4％]，P＜0.001）。血红蛋白输注阈值7 g/dL的有利结果为37/87（42.5%），10 g/dL的则为31/94（33.0%）（95％CI，-0.06〜0.25，P=0.28）。血红蛋白输注阈值10 g/dL血栓栓塞事件的发生率较高（7 g/dL，22/101[21.8％] vs 8/99[8.1％]，比值比为0.32[95％CI为0.12〜0.79]，P=0.009）。

结论和意义：闭合性颅脑损伤患者，给予促红细胞生成素和维持血红蛋白浓度大于10 g/dL均不能改善6个月后的神经功能结局。 10 g/dL的输注阈值与不良事件的发生率较高有关。这些研究结果不支持在该情况下使用此两种方法。

试验注册：clinicaltrials.gov标识符：NCT00313716。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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