目前，针对他汀类药物在治疗阿尔兹海默病（AD）或血管性痴呆（VaD）的效果的研究不多。2014年7月，发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项研究评估了他汀类药物在AD和VaD治疗中的临床有效性和安全性，发现他汀类药物的使用在ADAS-Cog或MMSE的主要结局指标上没有获益。

背景：使用他汀类药物治疗阿尔兹海默病（AD）或血管性痴呆（VaD）至今仍是一个相对未开发的领域。在AD中，β-淀粉样蛋白（Aβ）以细胞外斑块的形式储积，并且之前的研究已经证实，β-淀粉样蛋白的产生为胆固醇依赖性的。高胆固醇血症也已经牵涉到VaD的发病机制中。鉴于他汀类药物在胆固醇降低中的作用，在生物学上，其在AD和VaD的治疗中的有效性或许是合理的。

目的：评估他汀类药物在AD和VaD治疗中的临床有效性和安全性。评估他汀类药物在AD和VaD治疗中的临床有效性是否依赖胆固醇的水平、ApoE基因型或认知水平。

检索方法：我们检索了ALOIS、Cochrane痴呆和认知改善工作组专业注册、Cochrane图书馆、MEDLINE、 EMBASE、PsycINFO、CINAHL和LILACS，以及试验注册数据库和灰色文献资源（2014年1月20日）。

选择标准：确诊为痴呆的患者至少服用6个月他汀的双盲随机对照试验。

数据采集和分析：我们按照Cochrane协助所期待的使用标准化的方法学程序。两名作者独立按照入组标准提取和评估数据。合适的时候我们合并数据，并利用这些数据进行Meta分析。

主要结果：我们鉴定了4项研究（1154名参与者，年龄50~90岁）。所有参与者依据标准化方法确诊为大概或可能AD，并且多数参与者服用了胆碱酯酶抑制剂。所有研究的首要结局为较基线阿尔兹海默病评估量表-认知亚量表（ADAS-Cog）的变化。我们合并数据发现，使用他汀类药物没有显著获益（平均差-0.26，95% CI，-1.05~0.52，P=0.51）。所有研究都给出了较基线简短精神状态量表（MMSE）的变化，合并数据时发现，使用他汀类药物没有带来显著获益（平均差-0.32，95% CI，-0.71~0.06，P=0.10）。3项研究报道了治疗相关的不良反应，合并数据时发现他汀类药物和安慰剂之间没有显著性差异（比值比，1.09，95% CI，0.58~2.06，P=0.78）。他汀组和安慰剂组在行为、日常生活的全功能或活动上没有显著差异。所有研究的偏倚风险低。我们没有发现有研究评估他汀类药物在VaD治疗中的作用。

作者的结论：从纳入2项大型随机对照试验的现有研究的分析得出，他汀类药物的使用在ADAS-Cog或MMSE的主要结局指标上没有获益。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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