2014年9月，发表于《CNS Drugs》的一篇文章研究了哌甲酯缓释长效制剂（MPH-LA）长期治疗成人注意力缺陷多动症（ADHD）的有效性和安全性。结果显示，ADHD患者中，使用1年的MPH-LA持续耐受较好，且可维持临床疗效。

引言：此前，在一项为期40周的随机、安慰剂对照的核心研究中，对注意力缺陷多动症（ADHD）成人患者使用每日40至80 mg哌甲酯缓释长效制剂（MPH-LA）进行3个阶段（9周的剂量确认，5周的开放标签剂量优化，以及6个月的疗效维持）的治疗，控制了ADHD症状，并降低了功能缺陷，且耐受性良好（NCT01259492）。在此，我们报告了类似的为期26周、开放标签扩展阶段研究（NCT01338818）的长期有效性和安全性。

方法：扩展研究中的患者（n = 298）使用MPH-LA进行起始治疗（每日20 mg），以每周20 mg的增长，以达到个体患者每日40～80 mg的最优剂量。在扩展研究的末期报告从（1）疗效维持阶段基线（核心研究；12个月）和（2）扩展研究基线（6个月）监测到的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）。报告两个事件线的DSM-IV ADHD等级量表（DSM-IV ADHD RS）和希恩残疾量表（SDS）总得分的平均变化。使用临床评定工具，评估效果，临床总体印象改善量表（CGI-I）和临床整体印象严重程度量表（CGI-S）评估疗效。

结果：在扩展研究中没有意外AEs的报告。6个月和12个月的SAEs发病率相似（0.7 %），没有关于死亡的报告。在12个月的末期，没有药物相关的SAEs。没有关于QT、QTcB或QTcF＞500 ms的报告。在12个月的末期，DSM-IV ADHD RS和SDS总得分的平均改善分别为0.9和1.4；在6个月的末期，分别为7.2和4.8。12个月的末期和6个月的末期，CGI-S量表改善的患者比例分别为31.4%和52.1%。总之，6个月末期，69.4%的患者显示出CGI-I量表的临床改善。

结论：ADHD患者中，使用1年的MPH-LA持续治疗耐受较好，且可维持临床疗效。

（选题审校：李慧博 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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