季节性流感造成美国每年有超过20万人次住院。目前的抗病毒治疗的选择仅限于口服或吸入性药物，那么静脉注射抗病毒治疗如何呢？2014年8月，发表在《Clin Infect Dis》的一项研究表明，与安慰剂+SOC相比，静脉注射帕拉米韦+SOC并没有显示出显著性的临床获益。

背景：季节性流感造成美国每年有超过20万人次住院。目前的抗病毒治疗的选择仅限于口服或吸入性药物，对于静脉注射抗病毒治疗的迫切需求却没有得到满足。

方法：因疑似流感而住院的患者随机接受5天的静脉注射帕拉米韦（600mg／次／日）治疗或安慰剂治疗；所有患者都接受了医疗机构的标准治疗（SOC）。临床缓解的时间和鼻咽部样本中病毒脱落的变化为首要和关键次要终点。

结果：纳入研究的405名患者中，338人确诊为流感感染。预先计划的中期分析时，首要疗效分析人群由121名患者组成，这些患者未同时接受神经氨酸酶抑制剂作为SOC治疗的一部分。帕拉米韦和安慰剂组到达临床缓解的时间中位值（95% CI）分别为42.5（34.0~57.9）小时和49.5（40.0~61.9）小时（P=0.973）。在具有＜48小时症状史的患者或入住到ICU的患者中观察到了较大的疗效。虽然差异不具显著性，但是与安慰剂组相比，帕拉米韦组患者观察到了病毒脱落上的较大降低（通过TCID50法检测）。两治疗组间不良事件和实验室异常的发生率和严重程度相似。预先计划的中期分析无效后，本研究终止。

结论：与安慰剂+SOC相比，帕拉米韦+SOC并没有显示出显著性的临床获益。帕拉米韦一般是安全的，并且耐受性较好。本研究强调，评估住院患者中流感抗病毒药物的研究设计具有挑战性。

（选题审校：XXX 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本文中标准治疗指：奥司他韦。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验证明对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织的通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型。我国国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显着性差异。）