亚组分析结果在肿瘤患者个体化治疗的过程中可能具有潜在的重要性。2015年5月，发表在《J Clin Oncol》上的一项研究显示，现代肿瘤治疗的随机对照试验亚组报告分析既不统一也不完整，亟待改进以确保一致性。

目的：肿瘤的临床治疗决策通常是由III期随机临床试验（RCT）的结果引导。亚组分析结果在患者个体化护理的过程中可能具有潜在的重要性。基于CONSORT声明的要求，研究人员调查了使用和转化肿瘤RCT亚组分析的普适性。

方法：筛选2011年1月至2013年12月31日间发表的III期随机对照试验，纳入符合要求的实体肿瘤治疗研究。亚组分析相关的信息包括入组前标准、编号、亚组因素、交互测试使用以及分组差异要求。

结果：共纳入221个出版物报告的184500例患者数据进行分析。188项（85％）随机对照试验进行了亚组分析。其中，146项（78％）的试验包括至少六个亚组。对于大部分的具有亚组试验的分析（173；92％），其亚组的实际数量无法提前确定。只有59项（31％）随机对照试验预先设定的亚组与最终报告相符，只有64项（34％）试验报告具有交互检验。此外，102项（54％）RCT报告具有亚组差异声明。上述随机对照试验中，只有18项（18％）RCT是基于显著交互检验结果而进行的。

结论：现代肿瘤治疗的随机对照试验中，亚组分析报告既不统一也不完整，亟待改进以确保一致性，并应提供关键信息指导病人治疗。当前主要问题包括对大量分组的测试、分组测试未提前确定以及交互检测不当。

（选题审校：张萌萌 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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