阿替普酶是一种血栓溶解药，主要成分是糖蛋白。2015年12月发表在《Stroke》的美国心脏协会（AHA）/美国卒中协会（ASA）医疗专家的声明，综述了急性缺血性卒中患者静脉阿替普酶的纳入和排除标准的科学依据。

目的：重点回顾和评估急性缺血性卒中患者中，静脉重组组织型纤溶酶原激活剂（阿替普酶）的个体入组标准（适应证/纳入标准和禁忌证/排除标准）的科学依据。这将使我们更好地通知卒中医生与阿替普酶在特定的常见和不常见的临床情况下，与给药相关的定量和定性风险，并确定将来关于这些入组标准的研究重点，将有利于阿替普酶的安全合理使用并改善卒中后结局。

方法：委员会主席根据每个人在相关主题领域的既往工作来提名编写组成员，最终获得美国心脏协会卒中委员会的科学声明监督委员会和美国心脏协会手稿监督委员会的批准。作者使用系统评价、发表的临床和流行病学研究的参考文献、发病率和死亡率报告、临床和公共卫生指南、权威报告、个人档案、专家观点来总结现有证据，并指出现有知识中的差距。在适当的时候，也会使用标准的美国心脏协会标准提出一些建议。所有的编写组成员都有机会发表评论和批准该文件的最终版本。在通过美国心脏协会科学咨询和协调委员会的审议和批准前，本文件经过了广泛的美国心脏协会内部的同行评审、卒中委员会领导审查、科学声明监督委员会审查。

结果：对现有文献进行审查后，有明确证据表明，支持静脉阿替普酶的个体排除标准的证据水平存在广泛差异。一些排除标准已经经过了广泛的科学研究，如阿替普酶在老年卒中患者（患有严重卒中者、患有糖尿病和高血糖者、计算机断层扫描证实的具有轻微早期缺血性改变者）中具有明确获益。而一些排除标准，如近期颅内手术，很可能是基于常识和自我感知的判断，不可能经过随机临床试验来评估其安全性。多数的其他禁忌证或警示介于两者之间的范围。但是，每个排除标准的不同影响不仅随着它背后的证据基础而存在差异，也随着排除标准在卒中人群内的使用频率、同一患者同时存在多种排除因素的概率、医生在临床实践中的差异而不同。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26696642

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）