2016年5月，发表于《Am Heart J》的一项研究考察了阿哌沙班用于减少房颤患者卒中和其他血栓栓塞事件的试验（ARISTOTLE）中，患者出血史对阿哌沙班与华法林抗凝效果和结局的影响。结果显示，无论是否有出血史，相比于华法林，使用阿哌沙班的患者的卒中、出血性卒中、死亡或大出血的发生率更低，与出血史无关。

目的：出血史严重影响房颤（AF）的抗凝决策。本研究分析了ARISTOTLE试验中与患者出血史相关的结局和随机化。

方法和结果：纳入18140名接受至少1次剂量的研究药物（阿哌沙班）或华法林的患者。校正随机治疗和已确定的风险因素，采用Cox比例风险模型分析与出血史相关的最终确诊结果。在随机化（意向治疗）人群中分析了疗效终点。基线时3033名患者（16.7%）有出血史，大多数为男性，有先前卒中/短暂性脑缺血发作/系统性栓塞和糖尿病史；较高的CHADS2得分、年龄和体重；和较低的肌酐清除率和平均收缩压。与既往没有出血史的患者相比，有出血史的患者发生大出血（非颅内）的风险更高。出血史和卒中/系统栓塞、出血性卒中、死亡或大出血的治疗之间没有明显的交互作用，无论是否有出血史，相比于使用华法林，使用阿哌沙班的患者的出血性卒中、系统性栓塞、死亡或大出血的发生率更低。

结论：在房颤患者口服抗凝药的临床随机试验中，出血史与许多卒中风险因素相关，并且预示着在抗凝治疗中发生大出血（非颅内）的风险更高。但是，无论是否有出血史，相比于使用华法林，使用阿哌沙班的患者的出血性卒中、系统性栓塞、死亡或大出血的发生率更低。

（选题审校：赵夕岚  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：ARISTOTLE试验还出过其他与该试验相关的文章，如2014年发表的一篇文章分析了房颤复律后服用阿哌沙班与华法林主要临床和血栓栓塞事件风险。结果显示，在随访30天中，接受复律的患者未发生卒中和系统性栓塞。华法林组和阿哌沙班组各有1例发生心肌梗死（0.2%，0.3%），各有1例主要出血事件（0.2%，0.3%）和2例死亡（0.5%，0.6%）。因此，最后结论认为，房颤复律后主要心血管事件非常罕见，两组发生率相似。）

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27179738