2016年7月，发表于《Chest》的一项试验性临床试验的结果显示，口服低剂量茶碱加上吸入型氟替卡松-沙美特罗不能减少严重慢性阻塞性肺病（COPD）患者的急性发作。

背景：COPD的特点是慢性炎症。体外和体外观察证实炎性反应部分抵抗激素的作用，低剂量茶碱能通过增加去乙酰化酶（HDAC）活性来恢复炎性反应。在体内是否也会出现且其潜在的临床结局是什么仍不清楚。

目的：本试验的目的是考察在COPD患者中低剂量茶碱加上吸入型长效β2-拮抗剂和吸入型糖皮质激素（ICS）是否（1）能增强体内HDAC活性和及入性糖皮质激素的抗炎作用，（2）减少炎性标记物的浓度，（3）减少急性发作的频率。

方法：在这项前瞻性、双盲、安慰剂对照临床试验中，我们将COPD患者（FEV1＜50%去年一年中至少有一次因急性发作住院＝随机分配至ICS+茶碱100 mg bid组或匹配的安慰剂组。我们在基线和随访52周结束时考察：（1）血单核细胞和痰巨噬细胞中的HDAC活性，（2）血清和痰液上清液中许多炎性标记物（IL-8、IL-6、IL-1 β）的浓度，（3）急性发作率和不良反应。

结果：70名患者被随机分配—36名至茶碱组，34名至安慰剂组。无论基线还是52周后，两组间的HDAC活性和炎性标记物水平均没有差异。同样地，两组中随访期间急性发作率是相似的。

结论：低剂量口服茶碱联合ICS不能增强体内ICS的抗炎特性或影响急性发作率。

试验注册：ClinicalTrials.gov；No.: NCT01599871；URL: www.clinicaltrials.gov

（选题审校：应颖秋  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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