利伐沙班、达比加群和华法林主要用于防治卒中及血栓栓塞性疾病。2016年9月，发表在《J Am Coll Cardiol》的研究比较了利伐沙班和达比加群vs华法林对于非瓣膜性房颤亚洲人群的疗效和安全性。

背景：非维生素K拮抗剂口服抗凝剂利伐沙班和达比加群用于非瓣膜性房颤（NVAF）的亚洲人中，其疗效和安全性结局是否优于华法林尚不清楚。

目的：研究旨旨在比较患有NVAF的亚洲人中利伐沙班和达比加群vs华法林的血栓栓塞事件、出血和死亡风险。

方法：研究人员进行一项服用利伐沙班（n=3916）、达比加群（n=5921）或华法林（n=5251）的NVAF连续患者的全国范围内的回顾性队列研究，这些患者数据收集自2013年2月1日到2013年12月31日间台湾全民健康保险研究资料库。使用倾向评分加权法平衡研究组间的协变量。对患者进行随访，直到任何研究结局首次出现或研究终止（2013年12月31日）。

结果：共计3425（87%）名患者服用低剂量的利伐沙班（10到15mg，每天一次），5301（90%）名患者服用低剂量达比加群（110mg，每天两次）。在短期随访期间，与华法林相比，利伐沙班和达比加群均显著减少了缺血性卒中或全身性栓塞（分别为p=0.0004和p=0.0006）、颅内出血（分别为p=0.0007和p=0.0005）、和全因死亡率（分别为p＜0.0001和p＜0.0001）风险。在对比两种非维生素K拮抗剂口服抗凝剂时，没有发现缺血性卒中、全身性栓塞、颅内出血、心肌梗塞或死亡的风险差异。与达比加群相比，利伐沙班对胃肠道出血的住院风险明显更高（p=0.0416），但治疗分析表明两种药物胃肠道出血的住院风险是相似的（p=0.5783）。

结论：在患有NVAF的亚洲人群的真实世界实践中，与华法林相比，利伐沙班和达比加群与缺血性卒中或全身性栓塞、颅内出血和全因死亡风险降低有关，同时未显著增加急性心肌梗死或胃肠道出血住院的风险。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27659460

（选题审校：闫盈盈 编辑：王英泽）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：目前的新型口服抗凝药包括达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班等，尽管各个药物里程碑式的研究都表明其优于维生素K拮抗剂——华法林，但目前尚无头对头的研究比较不同新型口服抗凝药物孰优孰劣。本研究采用观察性研究的方法，利用台湾的健保数据库，对于达比加群酯和利伐沙班进行了头对头的比较，为临床使用增添了新证据。同时相信，随着新型口服抗凝药在临床中的大规模使用，相关数据也会进一步累积，为该类药物的临床安全合理使用提供数据。）