极端体重使用固定剂量的直接口服抗凝剂（DOAC）是否安全有效，尚是未知。2017年7月，发表在《J Thromb Haemost》上的一项研究显示，DOACs的剂量校正，超出了药品说明书推荐的范围，可能不会改善安全性或有效性。

背景：在极端体重者（低体重-原始研究定义及必须＜60kg；正常体重-原始研究中低体重与高体重cut-off的中间部分；高体重-原始研究定义及必须＞100kg；肥胖-BMI>30）中，直接口服抗凝剂（DOAC）治疗患者的安全性和有效性逐渐引起关注。这项系统评价的目的是在DOACs或华法林治疗的患者中调查体重与患者重要结局之间的关系，并证明DOACs固定剂量的影响。

方法：检索2016年11月前的MEDLINE和EMBASE。纳入在房颤（AF）和急性静脉血栓栓塞（VTE）患者中使用DOACs的III期随机对照试验。计算相对风险和95%置信区间。采用Mantel–Haenszel随机效应模型开展汇总估计值。

结果：纳入11项III期RCTs。同非低体重相比，低体重与血栓栓塞风险增加相关（相对风险[RR]，1.57；95%置信区间[CI]，1.34～1.85）。同非高体重相比，高体重与血栓栓塞风险无关（RR，0.88；95%CI，0.63～1.23）。高体重的AF患者亚组同非高体重相比，具有较低的血栓栓塞风险（RR，0.43；95%CI，0.28～0.67）。对于所有体重对照者，出血结局一致。所有结局中，抗凝剂的类型之间没有明确的相互作用。

结论：DOAC和对照组的汇总作用可能是由基线时每类体重受试者血栓风险的差异导致的，而不是用于每种适应症的DOAC类型或剂量的作用。DOACs的剂量校正，应用药品说明书推荐的范围之外的剂量，可能不会改善安全性或有效性。

（选题审校：张琪 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：J Thromb Haemost. 2017 Jul;15(7):1322-1333.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28407368
 

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