终末期肾病血透患者应如何给予左乙拉西坦?
2017年10月,发表在《Ann Pharmacother》上的一项研究,探究了左乙拉西坦(LEV)在终末期肾病(ESRD)患者中进行血透(HD)的给药方案。研究结果表明:每天两次的LEV可显著提高LEV血药浓度和并降低其血透前后血药浓度的波动。
背景:LEV主要通过肾脏清除。进行HD的ESRD患者中,药代动力学研究推荐4小时的HD疗程后额外给予50%的补充剂量。然而HD后较差的用药依从性造成了血浆药物浓度的波动。
目的:旨在比较进行HD的ESRD患者中的两种LEV的给药方案:每天一次vs每天两次(BID)。
方法:研究人员前瞻性连续地纳入并分析了入住到教学三级医院接受维持住院HD并在之前服用LEV的ESRD患者(2013年4月~2014年5月)。研究者记录了患者的人口学特征、初始实验室值、不良反应、癫痫、LEV方案。LEV水平在HD前和HD后获取,同时也获取了HD后补充给药后的LEV水平。HD后血浆水平的恢复通过透析前vs透析后和HD后给药后水平的比较进行评估。
结果:研究者识别出满足入组标准的22例患者:BID组14例,每天给药组8例。与每天给药组相比,接受LEV BID的患者,其透析前、透析后和HD后给药后的LEV平均血药浓度水平较高(43.1±6.3、19.4±5.2、34.9±4.3 vs 21.1±3.9、6.9±1.5、11.9±1.7µg/mL;P<0.05)。BID和每天给药组的HD后水平分别为41.9±4.6%的透析前水平和36.9±7.3%的透析前水平(P=0.275)。HD后给药后水平分别为81.4±4.3%的透析前水平和65.7±8.8%的透析前水平(P=0.045)。两组住院期间均无癫痫发生。
结论:与LEV每天一次相比,BID的给药方案可显著提高LVE的水平并使血药浓度更好的恢复到透析前水平。虽然受限于较小的患者数,但是透析后水平间,未检测到相似的相关性。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28582998
(选题审校:何娜 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:(1)左乙拉西坦约66%经肾以原形排泄,说明书及Micromedex中推荐进行透析的晚期肾病病人500-1000mg/次,每日一次;并推荐透析后给予250-500mg一剂的附加剂量;(2)本研究的研究假设为将一天一次固定剂量加一次附加剂量调整为每天2次固定剂量可以使血药浓度更为平稳且提高给药的依从性,但是研究未给予具体的每天两次的剂量推荐方案。)
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