剂量调整的EPOCH化疗能改善外周T细胞淋巴瘤患者结局?
2017年12月,发表在《Haematologica》的一项由日本科学家进行的多中心II期研究,考察了在未接受治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCLs)患者中,剂量调整的EPOCH化疗能否改善患者结局。
背景:PTCLs是较为罕见的混合型疾病,占据所有成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例的10%~15%。PTCLs没有标准疗法。最为广泛采用的是CHOP(环磷酰胺、泼尼松、长春新碱和羟基多柔比星)疗法,但总生存(OS)较差。在一项涉及2815例PTCL患者的系统评价和meta分析中,CHOP治疗或类似CHOP方案产生的完全应答率为44%~64%。在一些研究中,基于CHOP的方案中添加依托泊苷可改善PTCL患者的CR。基于剂量调整的EPOCH会改善治疗结局的假设,研究者对结外PTC患者开展了一项剂量调整EPOCH的II期前瞻性研究。
方法:2007年9至2011年10月,该研究前瞻性纳入41例连续的未曾治疗的PTCL患者。研究人群由结外PTCLs构成,包括PTCL-NOS、AITL、ALK-阳性ALCL和ALK-阴性ALCL。主要终点为患者应答率,次要终点为治疗的安全性、OS和PFS。根据国际研究会标准17,使用计算机辅助断层扫描,评价肿瘤应答,并根据CR、未确定CR(uCR)或部分应答(PR),进行分层。
结果:在这项前瞻性研究中,41例患者使用剂量调整后的EPOCH作为初始疗法;外周T-细胞淋巴瘤-非特异型(PTCL-NOS),n=21;血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL),n=17;间变性淋巴瘤激酶阳性-间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL),n=2;间变性淋巴瘤激酶阴性-间变性大细胞淋巴瘤(ALK-ALCL),n=1。患者的中位年龄为64岁(范围:32至79岁)。根据国际预后索引标准,51.2%为高-中或高风险。总应答率和完全应答率分别为78.0%[95%置信区间(CI):62.4%~89.4%]和61.0%(95%CI:44.5%~75.8%)。在中位随访24.0个月时,2年无进展生存和总生存分别为53.3%(95%CI: 36.4~67.5%)和73.2%(95%CI:56.8~84.1%)。年轻患者(≤60岁)的应答率(总应答94.1%,完全应答70.6%)和生存率(无进展生存62.5%,总生存82.4%)较高。最常见的≥3级不良事件为嗜中性白血球减少症(74.5%)、贫血(40.8%)、血小板减少(22.0%)和粒细胞减少性发热(9.0%)。剂量调整EPOCH的应答率较高,毒性可耐受。
结论:结果显示,剂量调整EPOCH是外周T细胞淋巴瘤患者的合理一线方法,且或可改善结局。
(选题审校:谈志远 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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