特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺病，确诊后中位生存期仅有3年。 尼达尼布在TOMORROW II期和INPULSIS III期试验中已被证明可以减缓特发性肺纤维化的进展。

为考察尼达尼布用于特发性肺纤维化的长期治疗获益，由英国、德国、墨西哥、法国等国学者组成的研究小组在随机、安慰剂对照、为期52周的TOMORROW试验后，继续通过设盲治疗和开放标签延伸，考察了TOMORROW试验初期随机化至尼达尼布150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。

尼达尼布组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。在TOMORROW试验的第1阶段，尼达尼布150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。

总之，来自TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了尼达尼布治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。

（选题审校：林巧楠 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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