复发/难治DLBCL患者:依鲁替尼联合R-ICE的耐受性和有效性
2018年4月,发表在《Blood》的一项由美国学者进行的1期研究,考察了依鲁替尼联合利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷(R-ICE),治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的耐受性和有效性。
背景:在后利妥昔单抗时代,将近一半的复发或难治的DLBCL患者未能实现对标准挽救治疗的化学敏感性应答,因此不能为达治愈目的继续进行自体干细胞移植。Bruton酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼是复发/难治DLBCL患者具有活性的单药,尤其对于非生发中心(GC)B细胞起源。
方法:研究人员进行了一项单中心1期研究,运用3乘3设计,在生理上符合移植条件的复发/难治DLBCL患者中,评估剂量递增的依鲁替尼联合R-ICE的耐受性和有效性。
结果:21名患者接受治疗,并可评估毒性,且在剂量水平为3、依鲁替尼840mg每天一次的扩展期,未观察到剂量限制性毒性。可评估应答情况的20名患者中,依照现代的恶性淋巴瘤国际会议标准,11名患者实现了完全缓解(CR),7名患者部分缓解,总应答率为90%。所有可评估的非GC DLBCL患者都实现了代谢性CR。
结论:依鲁替尼联合R-ICE在复发/难治的DLBCL中具有耐受性和有效性,尤其对于非GC表型。该治疗方案需要在更晚期研究中进一步考察。该试验注册在www.clinicaltrials.gov,注册号为NCT02219737。
(选题审校:谈志远 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:本研究为依鲁替尼治疗DLBCL的I期研究,发现了其可靠的有效性和耐受性。)
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