非瓣膜性房颤患者围手术期抗凝:DOACs vs华法林
作为非瓣膜性房颤患者卒中预防的抗凝选择,直接口服抗凝药(DOACs)胜过华法林。在择期手术的围手术期,DOAC的结局还未很好阐明,仍然是医生需要关注的一个问题。2018年10月,发表在《Circulation》的一项III期随机对照试验的Meta分析调查了,DOACs vs华法林在非瓣膜性房颤患者中的围手术期结局。
目的:本Meta分析旨在评估,DOACs vs华法林在非瓣膜性房颤患者中的围手术期安全性和有效性。
方法:研究人员回顾了III期随机对照试验的文献数据,这些RCT比较了非瓣膜性房颤患者围手术期的DOACs和华法林。4项试验的子研究(RE-LY(长期抗凝治疗的随机评估)、ROCKET AF(利伐沙班每天一次口服直接Xa因子抑制剂vs维生素K拮抗剂进行房颤患者卒中和栓塞预防试验)、ARISTOTLE(阿哌沙班预防房颤患者卒中)、ENGAGE-AF(房颤患者下一代Xa因子有效抗凝))纳入到Meta分析中。研究人员比较了研究药物在围手术期是否中断的情况下,DOACs vs华法林的卒中/全身性栓塞、大出血、死亡的30天汇总风险。使用随机效应模型评估了总体相对风险(RR)。I2检验用于评估各研究中RR的异质性。
结果:未中断抗凝策略中,DOACs和华法林间,卒中/全身性栓塞(汇总风险,0.6%(29例事件/4519例手术)vs1.1%(31/2971);RR,0.70;95% CI,0.41~1.18)和死亡(1.4% vs 1.8%;RR,0.77;95% CI,0.53~1.12)的发生率无差异,但与华法林相比,DOACs的大出血事件显著性少(2.0% vs 3.3%;RR,0.62;95% CI,0.47~0.82)。在中断抗凝策略情况下,DOACs和华法林间,卒中/全身性栓塞(0.4%(41/9260)vs 0.5%(31/7168);RR,0.95;95% CI,0.59~1.55)、大出血(2.1% vs 2.0%;RR,1.05;95% CI,0.85~1.30)、死亡(0.7% vs 0.6%;RR,1.24;95% CI,0.76~2.04)的发生率都无显著性差异。除了中断抗凝策略中死亡的RR(I2=26.3%),各研究中其他所有计算的汇总相关性都是同质性的(I2=0.0%)。
结论:非瓣膜性房颤患者中,围手术期DOACs和华法林的短期安全性和有效性无差异。在未中断抗凝策略的情况下,与华法林相比,DOACs与大出血风险降低38%相关。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29794081
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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