达雷妥尤单抗是复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗新选择，但在老年患者中，是否同样具有良好的有效性？2020年1月，发表在《Haematologica》一项研究，按65～74岁和≥75岁年龄组分析了达雷妥尤单抗的有效性和安全性。

3期POLLUX和CASTOR研究显示，达雷妥尤单抗联合来那度胺/地塞米松或硼替佐米/地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有较好的疗效。

根据65～74岁和≥75岁的年龄组，分析达雷妥尤单抗的有效性和安全性。患者既往接受≥1线疗法。

在POLLUX研究中，患者接受来那度胺/地塞米松±达雷妥尤单抗（1-2疗程，每周16 mg/kg；；3-6疗程，每2周1次；每月直至进展）。在CASTOR研究中，患者接受8个疗程硼替佐米/地塞米松±达雷妥尤单抗（1-3疗程，每周16 mg/kg；4-8疗程，每3周1次；每月直至进展）。年龄＞75岁的患者每周接受20 mg地塞米松。

对于POLLUX研究中年龄≥75岁的患者（中位随访期：25.4个月），达雷妥尤单抗/来那度胺/地塞米松vs来那度胺/地塞米松能延长无进展生存期（中位：28.9 vs 11.4 个月；风险比，0.27；95%置信区间，0.10～0.69；P=0.0042），并能增加总反应率（93.1% vs 76.5%；P=0.0740）。中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件（达雷妥尤单抗：44.8%；对照组：31.4%）。12名（41.4%）患者出现输注相关反应。

对于CASTOR研究中年龄≥75岁的患者（中位随访期：19.4个月），达雷妥尤单抗/硼替佐米/地塞米松vs硼替佐米/地塞米松能延长无进展生存期（中位：17.9个月 vs 8.1个月；风险比，0.26；95%置信区间，0.10～0.65；P=0.0022），并提高了总反应率（95.0% vs 78.8%；P=0.1134）。血小板减少症是最常见的3/4级治疗引起的不良事件（达雷妥尤单抗：45.0%；对照组：37.1%）。13名患者（65.0%）出现输注相关反应。

在这两项研究中，65～74岁的患者也有类似的发现。

综上所述，达雷妥尤单抗疗效和安全性的亚组分析与总体人群基本一致。

（选题审校：谈志远 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Haematologica. 2020 Jan 31;105(2):468-477.
Daratumumab-based regimens are highly effective and well tolerated in relapsed or refractory multiple myeloma regardless of patient age: subgroup analysis of the phase 3 CASTOR and POLLUX studies
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31221782