2020年3月，加拿大和西班牙学者发表在《Lancet Respir Med》的一项多中心、随机对照试验，考察了地塞米松治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的有效性。

背景：ARDS患者无经过证实的特异性药物治疗。ARDS中，糖皮质激素的有效性尚存争议。地塞米松可改变肺部和全身炎症，使机械通气时间和死亡率降低，因此，研究者旨在评估地塞米松在ARDS中的有效性。

方法：研究者在西班牙教学医院的17个重症监护室（ICU）网络中，进行了一项多中心、随机对照试验，研究对象为明确中度至重度ARDS患者（定义为ARDS发病后的24小时，在呼气末正压为10cm H2O或以上及FiO2为0.5或以上时，评估的动脉氧分压与吸入氧分数之比为200mmHg或以下）。脑死亡患者、终末期疾病患者或接受糖皮质激素或免疫抑制药物的患者排除在外。基于平衡治疗分组，使用具有10个不透明密封信封区组的计算机随机分组序列，将符合条件的患者随机分配至立即地塞米松治疗或继续常规重症治疗（对照组）的组中。地塞米松组患者的给药方案为，第1天~第5天静脉20mg每天一次，第6~第10天降至10mg每天一次。两组患者都使用肺保护性机械通气进行通气。试验期间，所有地区都保持分组设盲。主要结局为28天时无机械通气的天数，定义为自随机分组到28天时存活的天数和无机械通气的天数。次要结局为随机分组后60天的全因死亡率。所有分析都根据意愿治疗原则进行。

结果：2013年3月28日~2018年12月31日，纳入了277名患者，139人随机分配至地塞米松组，138人分至对照组。入组了超过88%（277/314人）的计划样本量后，数据安全性监测委员会因低入组率而停止试验。地塞米松组比对照组无机械通气的平均天数多（组间差异，4.8天；95% CI，2.57~7.03；P＜0.0001）。60天时，地塞米松组29名患者（21%）和对照组50名患者（36%）死亡（组间差异，-15.3%；-25.9~-4.9；P=0.0047）。地塞米松组和对照组不良事件的比例无显著差异。最常见的不良事件为ICU中高血糖（地塞米松vs对照：105（76%）vs 97（70%）），ICU中新发感染（如肺炎或脓毒症；33（24%）vs 35（25%））和气压伤（14（10%）vs 10（7%））。

结论：地塞米松早期给药可减少明确中度至重度ARDS患者的机械通气时间和总死亡率。

（选题审校：徐晓涵 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med, 8 (3), 267-276 Mar 2020
Dexamethasone Treatment for the Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicentre, Randomised Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32043986