英夫利西单抗的药物谷浓度曾被认为是判断患者感染的重要因素。不过，2021年2月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究却显示，英夫利西单抗累积暴露与感染率相关，但谷浓度与感染率无关。

背景与目的：英夫利西单抗会增加炎症性肠病（IBD）患者的感染风险，但药物浓度与感染之间的相关性存在争议。研究者旨在评估英夫利西单抗使用者感染的相关因素，包括其药代动力学特征。

方法：收集209例于2016年11月～2017年4月在法国接受英夫利西单抗维持方案的IBD患者的临床资料（102例男性；平均39岁；159例克罗恩病；54例接受联合治疗）。收集每次输液的数据（共640次输液）。根据药代动力学模型中药物浓度曲线下面积（AUC）估算英夫利西单抗暴露量；根据AUC的总和（ΣAUC），估计6个月期间的个体暴露。

结果：英夫利西单抗的平均谷浓度为5.46 mg/L，平均ΣAUC为3938±1427 mg.d/L。从640次输液就诊中，共收集到215例感染病例；123例（59%）患者中至少发生1例感染。多因素分析结果显示与感染相关的独立因素为吸烟（比值比[OR]，2.05；P=0.046）、IBD严重程度（OR，2.71；P=0.006）和英夫利西单抗较高的ΣAUC（大于3234 mg x d/L）（OR，2.02；P=0.02）。发生感染的患者ΣAUC较高（P=0.04），且与感染次数相关（P=0.04）。英夫利西单抗单药的谷浓度与感染不相关。

结论：近三分之二的英夫利西单抗治疗患者出现感染；感染风险与药物暴露的累积增加相关，但与英夫利西单抗谷浓度不相关。

（选题审校：王楚慧 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;19(2):288-295.e4
Cumulative Exposure to Infliximab, But Not Trough Concentrations, Correlates With Rate of Infection
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32200087/