2021年6月，韩国学者发表在《Lancet》的一项调查者发起的前瞻性、随机、开放性、多中心试验，探究了经皮冠状动脉介入后使用阿司匹林vs氯吡格雷进行长期维持单药治疗的有效性和安全性。

背景：进行冠脉支架的患者长期维持阶段期间的最佳抗血小板单药治疗未知。本研究旨在头对头比较阿司匹林vs氯吡格雷单药治疗在该人群中的有效性和安全性。

方法：在韩国37个研究地点进行了一项调查者发起的前瞻性、随机、开放性、多中心试验。患者的入组标准为，至少20岁，维持双重抗血小板治疗，使用药物洗脱支架（DES）进行经皮冠状动脉介入治疗后6~18个月无临床事件。排除具有任何缺血性和大出血并发症的患者。患者按照1:1的比例随机分配至氯吡格雷75mg每日一次单药治疗或阿司匹林100mg每日一次单药治疗共24个月的组中。主要终点为意愿治疗人群中，全因死亡、非致命性心肌梗死、卒中、因急性冠脉综合征而再入院、出血学术研究联合会（BARC）出血类型为3型或以上的复合。

结果：2014年3月26日~2018年5月29日，纳入了5530名患者。最终，5438人（98.3%）随机分配至氯吡格雷组（2710人，49.8%）或阿司匹林组（2728人，50.2%）。5338人（98.2%）完成了主要终点的确认。24个月的随访期，氯吡格雷组和阿司匹林组分别有152人（5.7%）和207人（7.7%）发生主要结局（HR，0.73；95% CI，0.59~0.90；P=0.0035）。

结论：使用DES进行经皮冠状动脉介入治疗后的长期维持阶段，与阿司匹林单药治疗相比，氯吡格雷单药治疗可显著降低全因死亡、非致命性心肌梗死、卒中、因急性冠脉综合征而再入院、BARC出血类型为3型或以上的复合风险。PCI后需要无限期抗血小板单药治疗的患者中，氯吡格雷单药治疗在预防将来的不良临床事件上优于阿司匹林单药治疗。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：氯吡格雷价格集采降到很低。）

参考资料：
Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2487-2496.
Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34010616/