外周动脉疾病（PAD）患者发生主要不良肢体和心血管事件的风险较高。2021年7月，德国、美国、奥地利等国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的VOYAGER PAD试验表明，外周动脉血运重建后利伐沙班使总缺血性事件减少。

背景：进行下肢血运重建（LER）的PAD患者具有较高的主要不良肢体和心血管事件风险。VOYAGER PAD试验（利伐沙班降低行下肢外周血运重建术的症状性外周动脉疾病受试者主要血栓性血管事件的有效性和安全性）证实，利伐沙班2.5mg每日两次可降低15%的首次事件。利伐沙班对该群体总体（首次和复发）事件的获益未知。

目的：评估LER后PAD患者血管事件总负担，以及低剂量利伐沙班对总事件的有效性。

方法：VOYAGER PAD试验将行LER的PAD患者随机分配至利伐沙班2.5mg每日两次+阿司匹林或仅阿司匹林的组中。主要终点为首次发生急性肢体缺血、血管原因造成的大截肢、心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡的时间。本分析考虑了主要终点组成部分的所有事件（首次和复发），以及额外的血管事件，包括外周血运重建与静脉血栓栓塞。通过边缘比例风险模型评估HR。

结果：6564例随机事件中，有4714例总体首次和复发血管事件，包括1614例主要终点事件和3100例其他血管事件。利伐沙班可降低总体主要终点事件（HR，0.86；95% CI，0.75~0.98；P=0.02）和总体血管事件（0.86；0.79~0.95；P=0.003）。利伐沙班治疗3年可估计避免4.4例主要终点事件和12.5例血管事件/100参与者。

结论：行LER的症状性PAD患者具有较高的总事件负担，利伐沙班可显著降低该负担。在这种情况下，总事件的减少或许是量化利伐沙班有效性的有用指标。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326.
Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34010631/