老年人群中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病例的报告越来越多。然而，关于老年患者使用阿法替尼的研究较少。2022年1月，发表在《Eur J Cancer》的一项研究显示，对于EGFR突变NSCLC老年患者，阿法替尼30 mg/d的起始剂量可作为有效和安全的治疗选择。

目的：本研究开展了一项前瞻性多中心、单臂和开放标签II期试验，以评估低剂量阿法替尼（30mg/d）用于EGFR突变NSCLC老年患者的生活质量（QOL）和药代动力学（PK）/药物基因组学（PGx）参数。

患者和方法：主要终点指标是客观缓解率（ORR），计划登记病例数为35例，阈值ORR为50%，预期ORR为75%，α为0.05，β为0.1。次要终点指标为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、不良事件发生率（AEs）、生活质量调查（FACT-L）和稳态时以及出现临床意义AEs时的阿法替尼的血药谷浓度（Css）。

结果：患者的中位年龄为79岁。ORR为80.0%，疾病控制率为91.4%。中位PFS和OS分别为15.6个月和29.5个月。4名患者因不良事件而停药。未观察到治疗相关死亡。在基线检查时以及4、8和12周后，未观察到生活质量的显著变化。Css与既往报告相当，3级AEs患者的Css显著较高。未观察到阿法替尼治疗与PGx谱之间存在直接相关性。

结论：阿法替尼30 mg/d的起始剂量可作为EGFR突变NSCLC老年患者的有效和安全的治疗选择。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur J Cancer. 2022 Jan;160:227-234.
Pharmacokinetic and pharmacogenomic analysis of low-dose afatinib treatment in elderly patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34862083/