法莫替丁是一种组胺2受体拮抗剂，广泛用于缓解胃反流症状和治疗胃溃疡。2022年2月，发表在《Gut》的一项随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究显示，对于轻中症COVID-19门诊患者，法莫替丁安全且耐受性好，并且可以在不减弱患者免疫功能的情况下促进患者症状和炎症的缓解。

目的：本研究评价了法莫替丁能否改善轻中症COVID-19患者的炎症和症状恢复。

设计：2021年1月到2021年4月在美国两个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照、完全远程、2期临床试验（NCT04724720），纳入未接种疫苗的症状性COVID-19确诊门诊成人患者。患者每天3次自行口服法莫替丁80 mg（n=28）或安慰剂（n=27），连续14天。终点指标为症状缓解时间（主要）或症状缓解率（次要），以及炎症缓解（探索性）。

结果：意向治疗组55例[中位年龄35岁，（IQR，20）；35例女性（64%）；18例非裔美国人（33%）；14例西班牙裔（26%）]中，52例（95%）完成了试验，提交了1358份电子症状调查。症状缓解时间在统计学上没有改善（p=0.4）。服用法莫替丁的患者症状缓解率提高（p＜0.0001）。法莫替丁组在8.2天（95% CI：7～9.8天）时，安慰剂组在11.4天（95% CI：10.3～12.6天）时的总体基线症状评分估计降低了50%。差异与患者性别、种族或民族无关。发生了5个自限性不良事件[法莫替丁，n=2（40%）；安慰剂，n=3（60%）]。在第7天，服用法莫替丁的患者较少检测到干扰素α血浆水平（p=0.04）。两组患者血浆G型免疫球蛋白与SARS-CoV-2核衣壳核心蛋白水平相似。

结论：对于轻中症COVID-19门诊患者，法莫替丁安全且耐受性好。法莫替丁在不降低抗SARS-CoV-2免疫力的情况下，能更早地缓解症状和炎症。然而仍需要额外的随机试验。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gut. 2022 Feb 10;gutjnl-2022-326952.
Oral famotidine versus placebo in non-hospitalised patients with COVID-19: a randomised, double-blind, data-intense, phase 2 clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35144974/