PD-1抑制剂已广泛用于多种癌症的治疗。2022年3月，中国、德国和美国学者发表在《J Immunother Cancer》的一项真实世界研究，考察了新冠疫苗对接受PD-1抑制剂治疗的癌症患者的影响。

新冠肺炎疫苗对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的癌症患者可能具有功能性影响。该研究旨在确定在新冠疫苗接种期间，癌症患者使用抗PD-1治疗的安全性和有效性是否降低。

2021年1月28日~9月30日，在中国83家医院进行了一项大型多中心、观察性研究。总共筛查了3552名患者，纳入了接受PD-1抑制剂治疗的2048名符合条件的癌症患者。所有纳入的患者都接受仅卡瑞利珠单抗治疗或与其他癌症治疗联合。其中，1518名患者（74.1%）接种BBIBP-CorV疫苗，并定义为疫苗接种组。剩下的530人（25.9%）未接种新冠疫苗，定义为未接种疫苗组。所有参与者，使用实体肿瘤应答评估标准和不良事件常用术语标准分别用于评价卡瑞利珠单抗的有效性和安全性。使用倾向性评分匹配分析用于比较疫苗接种组和未接种疫苗组间的有效性和安全性。

总共纳入2048名癌症患者（中位59岁，女性27.6%）。多数患者（98.8%）患有肺、肝或消化道的转移性癌症。除了PD-1抑制剂治疗外，55.9%的患者接受了额外的癌症治疗。1518人（74.1%）接种BBIBP-CorV疫苗，仅报告了轻度副反应。未接种新冠疫苗的患者，合并症数量显著更多。根据年龄、性别、癌症分期/类型、合并症和体力状态进行配对后，选择了1060人（530对）用于倾向评分匹配分析。结果显示接种疫苗组和未接种疫苗组患者的总应答率（25.3% vs 28.9%；P=0.213）和疾病控制率（64.6% vs 67.0%；P=0.437）的差异无统计学意义。卡瑞利珠单抗治疗后，两组都报告了免疫相关不良事件（irAE）。出现irAE的疫苗接种组患者中，首次卡瑞利珠单抗治疗到首次接种疫苗的中位间隔≤16天。与未接种疫苗组相比，接种疫苗组患者轻度irAE发生率更多（1或2级；33.8% vs 19.8%；P<0.001），PD-1抑制剂停药率更低（4.2% vs 20.4%；P<0.001）。研究报告了与卡瑞利珠单抗相关的严重irAE（3级或以上），但两组的发生率差异无统计学意义。

BBIBP-CorV新冠疫苗不会增加严重抗PD-1治疗相关不良事件，也不会降低癌症患者卡瑞利珠单抗的有效性。因此得出结论：癌症患者在新冠肺炎疫苗接种期间不需要中断抗PD-1治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Immunother Cancer. 2022 Mar;10(3):e004157.
Impact of COVID-19 vaccination on the use of PD-1 inhibitor in treating patients with cancer: a real-world study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35264438/