在一项随机、开放标签、3期NEJ009研究中，与单独使用吉非替尼相比，吉非替尼+化疗显著改善了未经治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。2022年8月，发表在《J Clin Oncol》的一篇文章，报告了该项3期研究最新的生存结果和长期耐受性。

患者被随机分配至吉非替尼组（吉非替尼250 mg口服，每天1次）和吉非替尼联合卡铂+培美曲塞组（GCP，3周为1个周期，共6个周期，随后接收进行吉非替尼和培美曲塞维持）。

在数据截止点（2020年5月22日），GCP组的PFS2显著优于吉非替尼组（HR，0.77；95% CI，0.62～0.97；P=0.027）。吉非替尼组和GCP组更新的中位OS分别为38.5个月（95%CI，31.1～47.1）和49.0个月（95%CI，41.8～56.7）（HR，0.82；95% CI，0.64～1.06；P=0.127）。对于总患者人群，两组OS相似。自第一次报告以来，未发生严重不良事件。

该最新分析显示，与单独使用吉非替尼相比，GCP方案改善了PFS和PFS2，安全性可接受。GCP作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗，比吉非替尼单药治疗更有效。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2022 Aug 12;JCO2102911
Updated Analysis of NEJ009: Gefitinib-Alone Versus Gefitinib Plus Chemotherapy for Non-Small-Cell Lung Cancer With Mutated EGFR
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35960896/