2023年1月，我国学者发表在《Circulation》的一项研究，调查了吲哚布芬+氯吡格雷vs阿司匹林+氯吡格雷对接受药物洗脱支架植入的心肌肌钙蛋白阴性的中国患者的效果。

背景：以阿司匹林为背景的双重抗血小板治疗（DAPT）已成为经皮冠状动脉介入治疗后的标准治疗。然而，一些非心脏方面的不良反应限制了阿司匹林在临床实践中的应用。因此，对阿司匹林的药物替代品的评估是有吸引力的。既往数据表明，吲哚布芬可以减轻阿司匹林不必要的副作用，同时保留抗血栓的疗效，但其与P2Y12抑制剂的组合仍然缺乏随机临床研究的证据。

方法：在这项随机、开放标签、非劣效研究中，接受冠状动脉药物洗脱支架植入的心肌肌钙蛋白阴性患者，按1:1的比例，随机分配接受基于吲哚布芬的DAPT（吲哚布芬100 mg，每天2次，联合氯吡格雷75 mg/d，为期12个月）或常规DAPT（阿司匹林100 mg/d，联合氯吡格雷75 mg/d，为期12个月）。主要终点指标是1年内心血管死亡、非致命性心梗、缺血性卒中、明确或可能的支架血栓、或出血学术研究联盟标准的2、3或5型出血的复合。终点指标由一个独立的临床事件委员会裁定。

结果：2018年1月11日至2020年10月12日期间，有4551例患者在103家心血管中心接受了随机治疗：2258例患者进入基于吲哚布芬的DAPT组，2293例患者进入常规DAPT组。基于吲哚布芬的DAPT组的101例患者（4.47%）和常规DAPT组的140例患者（6.11%）发生主要终点指标（绝对差异，-1.63%；非劣效性P＜0.001；风险比，0.73[95% CI，0.56～0.94]；P=0.015）。基于吲哚布芬的DAPT组有0.13%、0.40%、0.80%和0.22%的患者出现心血管死亡、非致命性心梗、缺血性卒中和支架血栓，常规DAPT组有0.17%、0.44%、0.83%和0.17%的患者出现心血管死亡、非致命性心梗、缺血性卒中和支架血栓（均P＞0.05）。与常规DAPT组相比，基于吲哚布芬的DAPT组出血学术研究联盟标准的2、3或5型出血事件的发生率较低（2.97% vs 4.71%；风险比，0.63[95%CI，0.46～0.85]；P=0.002），主要是2型出血的减少（1.68% vs 3.49%；风险比，0.48[95%CI，0.33～0.70]；P＜0.001）。

结论：在接受药物洗脱支架植入的心肌肌钙蛋白阴性的中国患者中，与阿司匹林+氯吡格雷DAPT相比，吲哚布芬+氯吡格雷DAPT可显著降低1年净临床结局的风险，这主要是由出血事件的减少所驱动，且没有增加缺血事件。

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2023 Jan 17;147(3):212-222.
Indobufen or Aspirin on Top of Clopidogrel After Coronary Drug-Eluting Stent Implantation (OPTION): A Randomized, Open-Label, End Point-Blinded, Noninferiority Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36335890/