对于最近抑郁发作缓解的双相I型情感障碍患者，辅助抗抑郁药维持治疗的效果尚未得到很好研究。2023年8月，发表在《N Engl J Med》的一项多站点、双盲、随机、安慰剂对照试验，针对此展开调查。

背景：抗抑郁药用于治疗双相I型情感障碍患者的急性抑郁症，但其作为抑郁症缓解后的维持治疗的效果尚未得到很好的研究。

方法：开展了一项多站点、双盲、随机、安慰剂对照试验，在最近抑郁发作缓解的双相I型情感障碍患者中，辅助艾司西酞普兰或安非他酮XL维持治疗，并与停止抗抑郁治疗进行比较。以1:1的比例，患者被随机分配至在病情缓解后继续使用抗抑郁药治疗52周，或在8周时改用安慰剂。在时间-事件分析中评估的主要结局指标是任何情绪发作，通过测量轻躁狂或躁狂症状、抑郁、自杀和情绪发作严重程度的量表得分来定义；情绪症状的额外治疗或住院治疗；或企图或完成自杀。关键次要结局指标包括躁狂、轻躁狂或抑郁症发作的时间。

结果：在209例参与开放标签治疗阶段的双相I型情感障碍患者中，除了27例直接入选的患者外，还有150例抑郁症缓解的患者入选双盲阶段。共有90例患者被分配至继续使用处方抗抑郁药治疗52周（52周组），87例患者被分配至在8周时改用安慰剂（8周组）。由于招募缓慢和资金限制，试验在完全招募之前就停止了。在52周时，52周组的28例患者（31%）和8周组的40例患者（46%）出现主要结局事件。与8周组相比，52周组中任何情绪发作的时间风险比为0.68（95%置信区间[CI]，0.43～1.10；对数秩检验P=0.12）。52周组共有11例患者（12%）患有躁狂或轻度躁狂，8周组有5例患者（6%）患有躁狂或轻度躁狂（风险比为2.28；95% CI，0.86～6.08），两组抑郁复发患者分别为15例（17%）和35例（40%）（风险比，0.43；95% CI，0.25～0.75）。两组的不良事件发生率相似。

结论：在一项涉及最近抑郁发作缓解的双相I型情感障碍患者的试验中，与治疗8周相比，艾司西酞普兰或安非他酮XL持续52周的辅助治疗，在预防任何情绪发作复发方面没有显示出显著的益处。由于招募缓慢和资金限制，试验提早停止。

（选题审校：应颖秋 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2023 Aug 3;389(5):430-440.
Duration of Adjunctive Antidepressant Maintenance in Bipolar I Depression
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37530824/