氨甲环酸（TXA）似乎是治疗口服抗凝剂（NOAC）相关脑出血（ICH）的有吸引力的候选药物，迄今尚未对其进行研究。2023年9月，发表在《Stroke》的一项研究显示，没有发现TXA可以防止血肿扩大的证据，但没有重大的安全问题。

背景：缺乏与非维生素K拮抗剂NOAC相关ICH的循证止血治疗。TXA是一种可能限制血肿扩张的抗纤溶药物。本研究旨在评估TXA治疗NOAC-ICH的疗效和安全性。

方法：研究者在瑞士6个卒中中心开展了一项双盲、随机、安慰剂对照试验。在症状出现后12小时内和最后一次使用NOAC后48小时内的NOAC-ICH的患者被随机（1:1）接受静脉注射TXA（10分钟1 g，随后8小时1 g）或匹配的安慰剂，以及通过基于网络的集中程序进行的标准医疗护理，最大限度地减少关键预后因素的影响。治疗分组对所有受试者和研究人员设盲。主要结局是血肿扩大，定义为24小时内相对体积增加≥33%或绝对体积增加≥6 mL，在意向治疗的基础上，使用调整了基线血肿体积的logistic回归进行分析。

结果：2016年12月12日至2021年9月30日，对109例预期样本中的63例患者（中位年龄82岁[四分位间距76～86]；40%为女性；中位血肿体积11.5[4.8～27.4] mL）进行了随机分组，由于资金耗尽而提前终止试验。TXA组（n=32）和安慰剂组（n=31）的主要结局没有差异（12[38%] vs 14[45%]；调整后的比值比为0.63[95%CI，0.22～1.82]；P=0.40）。有一个信号表明，TXA与发病-治疗时间存在相互作用（Pinteract=0.024），在症状出现后6小时内给药有利于TXA。在TXA组和安慰剂组之间，90天内死亡（15[47%] vs 13[42%]；调整比值比1.07[0.37～3.04]；P=0.91）或出现严重血栓栓塞并发症（4[13%] vs 2[6%]；比值比1.86[0.37～9.50]；P=0.45）的受试者比例没有差异。所有血栓栓塞事件均发生在研究治疗后至少2周，仅发生在未重新进行口服抗凝治疗的受试者中。

结论：在一个小于预期的NOAC-ICH患者样本中，没有发现TXA可以防止血肿扩大的证据，但没有重大的安全问题。NOAC-ICH需要针对早期治疗窗口进行更大规模的止血治疗试验。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Stroke. 2023 Sep;54(9):2223-2234.
Tranexamic Acid for Intracerebral Hemorrhage in Patients on Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants (TICH-NOAC): A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2 Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37466000/